العلاج المناعي للسرطان بتقنية mRNA من BioNTech لم يحقق الهدف الأول في تجربة سريرية على أورام الرأس والرقبة

تم تحديث اتجاهات سعر السهم، مع إضافة تفاصيل وتعليقات المحللين في البندين الخامس والسادس.

رويترز 13 أكتوبر - صرحت BioNTech (22UAy.DE) يوم الثلاثاء أن علاجها التجريبي المناعي للسرطان بتقنية mRNA المخصص لمرضى سرطان الرأس والعنق لم يحقق الهدف الرئيسي الأول في المرحلة المتوسطة إلى المتقدمة من التجربة السريرية.

تراجعت أسهم الشركة المدرجة في الولايات المتحدة بنحو 3% في التداولات الصباحية.

• اختبرت التجربة دواء BNT113 بالاشتراك مع عقار Keytruda الشهير المضاد للسرطان من Merck MRK.N (الاسم الكيميائي: بيمبروليزوماب)، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم في الرأس والعنق (HNSCC) المرتبط بفيروس HPV16

• لم يظهر العلاج المزدوج تحسنًا ذا دلالة إحصائية في فترة البقاء دون تقدم المرض (PFS) مقارنة باستخدام Keytruda فقط؛ هذا المؤشر يقيس الفترة الزمنية التي يبقى فيها المرضى دون تدهور الحالة المرضية

• قال محلل Citigroup جيفري ميتشام (Geoffrey Meacham): "على الرغم من خيبة الأمل بالنتائج، فإن سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق (HNSCC) متغاير ويعاني من تثبيط مناعي شديد، مما يجعل تحقيق فعالية أكبر من بيمبروليزوماب (Pembrolizumab) أمرًا صعبًا حتى مع الاستهداف الدقيق لفيروس HPV16."

• أوضحت BioNTech أنها ستواصل التجربة بناءً على توصية لجنة المراقبة المستقلة للبيانات لتقييم الهدف الرئيسي الثاني - وهو إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS) - لتحديد ما إذا كان العلاج يمكن أن يساعد المرضى في延延 فترة البقاء على قيد الحياة.

• غالبًا ما يعتبر إجمالي البقاء على قيد الحياة "المعيار الذهبي" في أبحاث السرطان؛ وقد تمت الموافقة سابقًا على علاجات مناعية للسرطان من الجهات التنظيمية بعد فشلها في تحقيق هدف فترة البقاء دون تقدم المرض (PFS) لكنها نجحت في تحقيق هدف إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS)

• وأضاف ميتشام (Geoffrey Meacham): "حتى لو لم يتم تحقيق هدف PFS، فإنه إذا تم الحصول على فائدة ذات دلالة إحصائية في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS)، يمكن اعتبار نتائج التجربة إيجابية."

(لتسهيل الأمر على غير الناطقين باللغة الإنجليزية، قامت رويترز بترجمة تقاريرها تلقائيًّا إلى عدة لغات أخرى. ونظراً لاحتمالية وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو عدم تضمين السياق المطلوب، فإن رويترز لا تضمن دقة النص المترجم آلياً، وقد تم توفير الترجمة فقط لتسهيل القراءة. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أية أضرار أو خسائر ناجمة عن استخدام خدمة الترجمة الآلية.)