Von Blutzuckersenkung und Gewichtsreduktion bis hin zum kardiovaskulären Schutz! Mounjaro vollzieht einen „kardiometabolischen Sprung“, Eli Lilly (LLY.US) eröffnet eine zweite Wachstumskurve für GLP-1

German Financial News APP berichtet, dass der US-amerikanische Gesundheitsriese Eli Lilly (LLY.US) sein bahnbrechendes Gewichtsreduktionsmedikament – das als "Wundermittel zur Gewichtsabnahme" gilt und zugleich blutzuckersenkende Wirkung besitzt – Mounjaro von der Positionierung als Produkt zur Blutzuckersenkung und Gewichtsreduktion umfassend zu einer Plattform für die integrierte Behandlung von kardiovaskulären und metabolischen Komplikationen ausbaut. Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die Anwendung von Mounjaro zur Senkung des Risikos von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Herzinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Herzkrankheiten zugelassen, wodurch der Wettbewerbsvorteil gegenüber dem größten Konkurrenten Ozempic von Novo Nordisk im Bereich Gewichtsreduktion und Blutzuckerregulierung weiter gesteigert wird.

Die starke Nachfrage hat den Quartalsumsatz von Mounjaro im Jahresvergleich um 91 % auf 9,94 Milliarden USD steigen lassen. Die neue Indikation zur Senkung kardiovaskulärer Risiken erweitert nicht nur den Kreis der Patienten, sondern fördert auch die Zahlungsbereitschaft der Versicherer und ermöglicht Eli Lilly den Zugang zu einem noch größeren Markt für kardiometabolische Erkrankungen, der über Gewichtsmanagement und Blutzuckerkontrolle hinausgeht.

Wichtig ist die genaue Unterscheidung: Mounjaro ist in den USA als Diabetes-Marke positioniert, während Zepbound als Marke mit dem gleichen Wirkstoff Tirzepatid für Adipositas vermarktet wird. Die aktuelle Zulassung betrifft die kardiovaskuläre Indikation für Mounjaro und bedeutet nicht, dass Zepbound bereits für die primäre oder sekundäre Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen ist. Beide, Mounjaro und Zepbound, enthalten Tirzepatid als Wirkstoff und besitzen den gleichen pharmakologischen Mechanismus; erstere ist hauptsächlich für Typ-2-Diabetes und zur Senkung der kardiovaskulären Risiken (auch zur Gewichtsreduktion bei Hyperglykämie) zugelassen, während letztere vorwiegend für die langfristige Gewichtskontrolle und damit verbundene Indikationen bei adipösen oder übergewichtigen Menschen genehmigt ist.

Mounjaro erweitert kardiovaskuläre Indikationen

Das bahnbrechende Diabetes- und Adipositas-Medikament Mounjaro von Eli Lilly wurde in den USA zugelassen und kann jetzt auch zur Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse eingesetzt werden. Damit wird der Anwendungsbereich über die reine Blutzuckerkontrolle hinaus erweitert und die Stellung im wettbewerbsintensiven Markt der Glucagon-like-Peptide-1-Medikamente (GLP-1) gefestigt.

Eli Lilly gab am Freitag in einer Erklärung bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die Anwendung von Mounjaro zur Senkung kardiovaskulärer Risiken bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und diagnostizierter Herzkrankheit genehmigt hat.

Patienten mit Diabetes und Adipositas haben ein deutlich höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen als die Allgemeinbevölkerung. Deshalb ist die Fähigkeit eines Medikaments zur Prävention von Herzinfarkten, Schlaganfällen und kardiovaskulärem Tod ein wichtiger Parameter für seinen therapeutischen Wert über die Blutzuckersenkung hinaus. Das Konkurrenzpräparat Ozempic von Novo Nordisk hat bereits eine Zulassung für kardiovaskuläre Indikationen erhalten.

Die Aktien von Eli Lilly sind seit Jahresbeginn bis zum Handelsschluss am Donnerstag um etwa 9 % gestiegen.

Die aktuelle FDA-Zulassung basiert auf einer Studie mit über 13.000 Teilnehmern, in der Mounjaro mit dem bereits lange von Eli Lilly vermarkteten Diabetes-Medikament Trulicity verglichen wurde, das nachweislich herzschützende Wirkung besitzt. In dieser Studie senkte Mounjaro das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod, zeigte jedoch keinen signifikant besseren Effekt als das ältere Medikament.

Dennoch erreichte das Medikament das Hauptziel der Studie, nämlich zu zeigen, dass Mounjaro zum Herzschutz mindestens ebenso wirksam ist wie Trulicity. Die Gesamtmortalität bei Patienten unter Mounjaro verringerte sich um 16 %.

Für Eli Lilly bedeutet die Erweiterung der Indikation eine zusätzliche Waffe im wertvollsten Produktportfolio der Pharmaindustrie. Mounjaro und das Adipositas-Medikament Zepbound sind die wichtigsten Wachstumstreiber des weltweit größten Pharmakonzerns mit Sitz in Indianapolis. Die Erweiterung weiterer Indikationen ermöglicht Eli Lilly die Behandlung von mehr Patienten und liefert Versicherungen überzeugende Argumente für die Erstattung dieser Medikamente.

Eli Lilly führt keine spezielle Studie zur Senkung des Risikos kardiovaskulärer Erkrankungen mit Zepbound durch. Stattdessen untersucht das Unternehmen in einer großen, mehrere Jahre dauernden Studie, ob dieses Medikament die Gesamtmortalität verringern kann. Ergebnisse werden voraussichtlich 2027 veröffentlicht.

Die aktuelle Zulassung betrifft die kardiovaskuläre Indikation für Mounjaro und bedeutet nicht, dass Zepbound bereits für die primäre oder sekundäre Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen ist. Die biologische Grundlage liegt in der dualen Rezeptoraktivierung durch Glukose-abhängiges Insulinotropes Peptid und Glucagon-like-Peptide-1: Einerseits wird die Insulinfreisetzung glukoseabhängig gefördert und die unangemessene Glukagonsekretion gehemmt, andererseits werden Hunger- und Sättigungszentren im zentralen Nervensystem beeinflusst, die Magenentleerung verzögert und Fettgewebe sowie Leberstoffwechsel verbessert. Dadurch werden Blutzucker, Körpergewicht, viszerales Fett, Blutdruck und Triglyzeride gesenkt und Insulinresistenz sowie systemische Entzündungen vermindert. Der kardiovaskuläre Nutzen ist somit nicht ein "zufälliges Nebenprodukt der Gewichtsreduktion", sondern das Ergebnis einer gleichzeitigen Verbesserung mehrfacher metabolischer Risikopfade. Ob unabhängige direkte schützende Wirkung auf Herzmuskel oder Gefäße besteht, muss jedoch noch durch weitere Mechanismusstudien bestätigt werden.

Milliardenmarkt für Gewichtsreduktionsmedikamente erreicht Endphase bei Wirksamkeit, Kapazität und Zahlungsfähigkeit

Eli Lilly wird mit Mounjaro und Zepbound wahrscheinlich auch künftig neue Indikationen erschließen, da Adipositas, Diabetes, obstruktive Schlafapnoe, Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, chronische Nierenerkrankung und metabolische Lebererkrankung gemeinsame pathologische Grundlagen wie viszerales Fett, Insulinresistenz, chronische Entzündung und Lipotoxizität der Organe besitzen; Tirzepatid hat in Studien zur Adipositas mit Herzinsuffizienz das Risiko für kardiovaskuläre Endpunkte um 38 % und das Hospitalisierungsrisiko um 56 % reduziert.

Jede neue Indikation muss jedoch den Nutzen in unabhängigen, randomisierten Studien mit harten Endpunkten belegen und darf nicht nur anhand der Gewichtsreduktion extrapoliert werden. Eli Lilly führt aktuell keine spezielle Studie zur Senkung kardiovaskulärer Risiken mit Zepbound durch, sondern untersucht in einer großen langfristigen Studie die Wirkung auf die Gesamtmortalität – Ergebnisse werden für 2027 erwartet. Entscheidend für die zukünftige Indikationslandschaft und die Bewertung wird sein, ob Organschutz die statistischen, regulatorischen und versicherungstechnischen Hürden überwinden kann.

Das institutionelle Konsensintervall für den weltweiten Markt für reine Gewichtsreduktionsmedikamente liegt für das Jahr 2030 zwischen etwa 95 und 105 Milliarden USD; unter Einbeziehung von Diabetes, kardiovaskulären und anderen metabolischen Indikationen kann der Gesamtmarkt bis fast 200 Milliarden USD erreichen.

Goldman Sachs prognostiziert, dass der weltweite Markt für Anti-Adipositas-Medikamente bis 2030 etwa 95 Milliarden USD erreichen wird; das Basisszenario von Morgan Stanley liegt bei 105 Milliarden USD, das optimistische Szenario bei 144 Milliarden USD. Ausgehend von einem Umsatz von rund 6 Milliarden USD im Jahr 2023 impliziert das Basisszenario eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von rund 50,5 % für 2023–2030. J.P. Morgan rechnet für den globalen Markt für Inkretinpräparate mit Einbeziehung von Diabetes und Adipositas-Indikationen bis 2030 mit einem Volumen von 200 Milliarden USD – die Berechnungsgrundlagen sind hier weiter gefasst.