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Novartis Cosentyx erhält eine positive Stellungnahme des Europäischen CHMP für Polymyalgia rheumatica nach erfolgreicher Phase-III-Studie

Novartis Cosentyx erhält eine positive Stellungnahme des Europäischen CHMP für Polymyalgia rheumatica nach erfolgreicher Phase-III-Studie

BitgetBitget2026/09/18 15:01
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  • Novartis erhielt eine positive CHMP-Stellungnahme für Cosentyx zur Behandlung der Polymyalgia rheumatica und positioniert sich damit für eine potenzielle neue europäische Indikation.
  • Die Phase-III-REPLENISH-Ergebnisse wurden auf dem EULAR-Kongress 2026 vorgestellt und anschließend im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
  • Die Studie zeigte, dass Cosentyx das Erreichen einer anhaltenden Remission verbesserte und die Abhängigkeit von Steroiden im Vergleich zu Placebo verringerte, ohne dass neue Sicherheitsbedenken gemeldet wurden.
  • Die empfohlene Anwendung richtet sich an Erwachsene, die während des Steroidabbaus rückfällig werden oder unzureichend auf Steroide ansprechen, wodurch Cosentyx über die zentralen Autoimmunindikationen hinaus erweitert wird.
  • Eine Entscheidung der Europäischen Kommission wird innerhalb von etwa zwei Monaten erwartet, was den Zeitrahmen für eine potenzielle Indikationserweiterung und die Planungen zur Markteinführung vorgibt.


Disclaimer: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Novartis AG veröffentlichte die Originalinhalte, die für diese Meldung verwendet wurden, am 18. September 2026 über GlobeNewswire (Ref. ID: 202609181051OMX_____CNEWS_EN_GNW1001263485_en) und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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