BUZZ-BridgeBio-Aktien steigen, da die FDA für das Zwergwuchs-Medikament ein beschleunigtes Prüfverfahren einleitet
路透社2026/10/06 12:17Am 6. Oktober stieg der Aktienkurs des Pharmaunternehmens BridgeBio Pharma (BBIO.O) im vorbörslichen Handel um 2,5 % auf 67,80 US-Dollar. Das Unternehmen teilte mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA seinem Antrag auf vorrangige Prüfung stattgegeben hat. Ziel des Antrags ist die Zulassung des experimentellen oralen Medikaments Infigratinib zur Behandlung von Kindern mit Achondroplasie, der häufigsten Form des Zwergwuchses. Die FDA hat den 4. Februar 2027 als Zieldatum für die Entscheidung festgelegt. Der Antrag basiert auf einer fortgeschrittenen klinischen Studie, die den primären und die wichtigsten sekundären Endpunkte erreichte: Kinder, die mit Infigratinib behandelt wurden, wuchsen (bereinigt) 1,74 cm pro Jahr schneller als Kinder, die ein Placebo erhielten. Das Medikament verbesserte außerdem die Armspannweite und die Körperproportionen bei Kindern unter acht Jahren. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder therapiebedingten Abbrüche gemeldet. BridgeBio plant, den Antrag auf europäische Zulassung im vierten Quartal 2026 zu stellen. Seit dem letzten Handelsschluss ist die BBIO-Aktie im laufenden Jahr um insgesamt 13,5 % gefallen.
6. Oktober - ** Die Aktie des Pharmaunternehmens BridgeBio Pharma (BBIO.O) stieg im vorbörslichen Handel um 2,5 % auf 67,80 US-Dollar
** Das Unternehmen gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) ihrem Antrag eine vorrangige Prüfung einräumt, der die Zulassung des experimentellen oralen Medikaments Infigratinib zur Behandlung von Kindern mit Achondroplasie (der häufigsten Form von Kleinwuchs) zum Ziel hat
** Die FDA hat den 4. Februar 2027 als Frist für eine Entscheidung festgelegt
** Der Antrag basiert auf einer fortgeschrittenen klinischen Studie, die die primären und die wichtigsten sekundären Endpunkte erreichte; Kinder, die mit Infigratinib behandelt wurden, wuchsen pro Jahr (bereinigt) um 1,74 Zentimeter mehr als Kinder, die ein Placebo erhielten
** Das Medikament verbesserte zudem die Spannweite der Arme und die Körperproportionen bei Kindern unter acht Jahren; es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder therapiebedingten Therapieabbrüche gemeldet
** BridgeBio plant, im vierten Quartal 2026 die Zulassung in Europa zu beantragen
** Bis zum Ende der letzten Handelssitzung ist die BBIO-Aktie seit Jahresbeginn um insgesamt 13,5 % gefallen
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