Überarbeitete Fassung: Die orale Lungenkrebstherapie von ArriVent scheitert in einer späten klinischen Studie, Aktienkurs stürzt ab.
路透社2026/10/06 13:21Im ersten Absatz wurden Aktieninformationen ergänzt, während in den Absätzen zwei bis acht die Krankheit und die klinischen Studien im Detail vorgestellt werden. Reuters, 6. Oktober – ArriVent BioPharma (AVBP.O) gab am Dienstag bekannt, dass seine orale Therapie zur Behandlung einer seltenen Form von Lungenkrebs im fortgeschrittenen klinischen Versuch das primäre Ziel der Verzögerung des Krankheitsfortschritts nicht erreicht hat, was zu einem Kurseinbruch der Aktie von 63 % im vorbörslichen Handel führte. Die Therapie (firmonertinib) richtet sich an bisher unbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die eine genetische Variante aufweisen, die als EGFR-Exon 20-Insertion bekannt ist und das Krebswachstum fördern kann. Diese Mutation macht etwa 0,5 % bis 1 % aller NSCLC-Fälle aus. Nicht-kleinzellige Lungenkarzinome machen etwa 85 % aller Lungenkrebsdiagnosen aus. In der Studie verlängerte das von Arrivent entwickelte Präparat in einer Dosierung von 240 mg laut unabhängiger Bewertung das mittlere progressionsfreie Überleben auf 11 Monate, verglichen mit 9,5 Monaten in der Chemotherapiegruppe. CEO Bing Yao erklärte, dass die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (also der Überlebenszeit, in der die Krankheit nicht fortschreitet oder sich ausbreitet) nicht signifikant sei. "Diese enttäuschenden Resultate entsprechen nicht unseren Erwartungen, insbesondere nicht für Patienten mit EGFR-Exon 20-Insertion-NSCLC, die dringend effektivere Behandlungsmöglichkeiten benötigen", so Yao. Er fügte hinzu, das Unternehmen prüfe derzeit den vollständigen Datensatz, um den geeignetsten Entwicklungsweg für firmonertinib festzulegen. ArriVent teilte mit, dass in dem Versuch keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden. Die Therapie ist in China bereits für NSCLC-Patienten mit bestimmten Mutationen zugelassen. (Hinweis: Reuters stellt diese Meldung automatisiert in verschiedenen Fremdsprachen zur Verfügung. Automatisierte Übersetzungen können Fehler enthalten oder den Kontext nicht vollständig erfassen. Reuters garantiert nicht für die Genauigkeit der automatisierten Übersetzungen, die lediglich zu Informationszwecken bereitgestellt werden. Reuters übernimmt keine Haftung für Schäden oder Verluste im Zusammenhang mit der Nutzung der automatisierten Übersetzungsfunktion.)
Im ersten Absatz wurden Aktieninformationen ergänzt, in den Absätzen 2 bis 8 werden die Krankheit und die klinischen Studien ausführlich erläutert.
Reuters, 6. Oktober - ArriVent BioPharma (AVBP.O) erklärte am Dienstag, dass ihre orale Therapie zur Behandlung von seltenem Lungenkrebs in späten klinischen Studien das primäre Ziel, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern, nicht erreicht habe, was zu einem Kurssturz von 63 % der Aktien des Unternehmens im vorbörslichen Handel führte.
Die Therapie (Firmonertinib) richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem, bisher unbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die eine als EGFR-Exon-20-Insertion bekannte genetische Mutation tragen, die das Tumorwachstum fördern kann.
Diese Mutation macht etwa 0,5 % bis 1 % aller Fälle von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) aus. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs ist für etwa 85 % aller Lungenkrebsfälle verantwortlich.
In der Studie verlängerte die von Arrivent entwickelte Therapie in einer Dosis von 240 Milligramm laut Bewertung der unabhängigen Gutachter das mediane progressionsfreie Überleben auf 11 Monate, während die Chemotherapie-Gruppe 9,5 Monate erreichte.
CEO Bing Yao erklärte, dass die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (also die Zeitspanne, in der sich der Zustand des Patienten nicht verschlechtert oder ausbreitet) nicht signifikant war.
„Diese enttäuschenden Ergebnisse entsprechen nicht unseren Erwartungen, insbesondere für EGFR-Exon-20-Insertion-NSCLC-Patienten, die dringend wirksamere Behandlungsoptionen benötigen.“
Bing Yao erklärte, das Unternehmen werte derzeit den vollständigen Datensatz aus, um den optimalen Entwicklungsweg für Firmonertinib zu bestimmen.
ArriVent erklärte, dass in der Studie keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden.
Die Therapie wurde in China bereits zur Behandlung von Patienten mit bestimmten Mutationen beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen.
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