US-Aktienbewegung: Biohaven am 22. Oktober stark gestiegen – FDA akzeptiert erneuten Antrag und SCA-Medikament

Biohaven Kursanstieg am 22. Oktober – Analyse

Stichwörter: Wiederaufnahme des FDA-Antrags, SCA-Medikament

Am 22. Oktober 2026 hat die FDA den neu eingereichten Zulassungsantrag für Vyglxiatroriluzole von Biohaven zur Behandlung der spinozerebellären Ataxie (SCA) zur Überprüfung angenommen. Die erneut eingereichten Unterlagen enthalten neue, positiv unterstützende Analysen. Die FDA ist der Ansicht, dass damit auf das Maßnahmen-Schreiben vom 4. November 2025 vollständig reagiert wurde, und hat das Ziel für den Abschluss der Überprüfung auf das erste Quartal 2027 festgelegt. Darüber hinaus plant die FDA, einen Beratungsausschuss für periphere und zentrale Nervensystem-Medikamente einzuberufen, um externe Meinungen einzuholen; das genaue Datum wird noch bekanntgegeben.

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