Moderna fällt zeitweise um 26 % und verzeichnet damit den größten Tagesverlust aller Zeiten! Daten zum Melanom-Impfstoff wurden vorzeitig durchgesickert, und die Ergebnisse blieben hinter den Erwartungen zurück.
Die klinischen Phase-III-Daten des personalisierten Melanom-Impfstoffs, gemeinsam von Moderna und Merck entwickelt, wurden unerwartet vorzeitig geleakt. Das Risiko eines Krebsrezidivs wurde um 42 % reduziert, das Risiko einer Fernmetastase um 38 %. Diese Ergebnisse liegen unter den Erwartungen des Marktes; eine frühere Studie zeigte, dass die kombinierte Therapie das Rezidivrisiko um 49 % und das Fernmetastasierungsrisiko um 59 % senken kann. Der Moderna-Aktienkurs fiel im Tagesverlauf zunächst um 26 %, anschließend gab es eine Erholung und schloss schließlich mit einem Minus von 17,6 %.
Daten aus der Phase-III-Studie des personalisierten Melanom-Impfstoffs, gemeinsam von Moderna und Merck entwickelt, sind unerwartet früh durchgesickert und erfüllten nicht die Markterwartungen, was zu einem starken Kursrückgang der Moderna-Aktie führte. Dieser Datenvorfall belastete nicht nur die Stimmung der Investoren, sondern stellt auch den langjährigen Optimismus gegenüber mRNA-Krebstherapien auf die Probe.
Am Donnerstag brach der Aktienkurs von Moderna im Tagesverlauf um bis zu 26 % ein – der größte Tagesverlust der Unternehmensgeschichte. Anschließend erholte sich der Kurs teilweise und schloss mit einem Minus von 17,6 %; die Aktie von Merck schloss mit einem Rückgang von 1,8 %. Bis zum Börsenschluss am Donnerstag hatte der Kurs von Moderna seit Jahresbeginn dennoch um 655 % zugelegt.
Laut den Daten kann der Impfstoff das Rezidivrisiko um 42 % und das Risiko für Fernmetastasen (also die Ausbreitung des Tumors auf entfernte Organe) um 38 % senken. Dieses Ergebnis blieb hinter den Erwartungen einiger Investoren zurück, nachdem der Markt zuvor große Hoffnungen in diese Therapie gesetzt hatte.
Ursprünglich sollten diese Daten erst am kommenden Samstag auf dem Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) in Madrid veröffentlicht werden. Die Informationen gelangten jedoch vorab über nicht verifizierte Konten auf der Social-Media-Plattform X an die Öffentlichkeit, was panikartige Verkäufe am Markt auslöste. Merck und Moderna bestätigten daraufhin, dass die vollständigen Ergebnisse der sogenannten INTerpath-001-Phase-III-Studie offiziell veröffentlicht werden.
Datenleck überrascht den Markt
Das Datenleck nahm seinen Ursprung bei mehreren unverifizierten Accounts auf der Plattform X. Ein Account veröffentlichte einen Bericht mit dem Absender Oncology Central, in dem die Studienergebnisse detailliert offengelegt wurden. Der in diesem Bericht enthaltene Link war jedoch nicht zugänglich.
Sobald sich die Nachricht verbreitete, gerieten die Aktienkurse von Moderna und Merck unter Druck; anschließend bestätigten beide Unternehmen nacheinander die Echtheit des Datenlecks.
Der Impfstoff trägt den offiziellen Namen intismeran autogene und wird in Kombination mit Mercks bedeutendem Immuntherapeutikum Keytruda eingesetzt.
An der Studie nahmen mehr als 1.100 Patienten teil – allesamt Personen, die nach der chirurgischen Entfernung eines Melanoms ein hohes Rückfallrisiko aufweisen. Die Kombitherapie wurde mit einer Kontrollgruppe, die nur Keytruda erhielt, verglichen.
Ergebnisse unter den Erwartungen früherer Studien, Analysten bleiben vorsichtig
Die endgültigen Phase-III-Daten erreichten nicht den höheren Maßstab, den Investoren zuvor zugrunde legten.
In einer früheren Studie – an einer anderen Patientengruppe und mit anderem Beobachtungszeitraum, weshalb die Ergebnisse nicht direkt vergleichbar sind – wurde gezeigt, dass die Kombinationstherapie das Risiko für Rückfälle oder Tod um 49 % sowie für Fernmetastasen oder Tod um 59 % senken kann.
TD Cowen-Analyst Tyler Van Buren merkte in einem Kundenbericht bereits vor offizieller Bestätigung des Datenlecks an, dass neue Daten zeigen, dass der Impfstoff bei der Verhinderung von Fernmetastasen "nicht herausragend" sei und nicht an die Wirkung bei der Senkung der Rückfallrate herankomme. Zudem erklärte er, dass weitere Details notwendig seien, um ein Gesamturteil zu fällen.
Im August dieses Jahres hatten Moderna und Merck noch mitgeteilt, der personalisierte Impfstoff habe bei der Senkung der Rückfallrate tödlicher Tumoren "signifikante und klinisch bedeutsame" positive Ergebnisse erzielt. Dies markierte weltweit den ersten Erfolg einer Phase-III-Studie für eine mRNA-Krebstherapie und ließ die Moderna-Aktie massiv steigen.
Damals wurden jedoch keine konkreten Daten veröffentlicht; nun sorgt die Diskrepanz zwischen Ergebnis und Markterwartung für den drastischen Bewertungsrückgang.
mRNA-Krebsimpfstoffe weiterhin im Fokus – Studien für verschiedene Krebsarten gehen weiter
Obwohl die aktuellen Daten kurzfristig enttäuschten, bleibt das langfristige Potenzial von mRNA-Krebsimpfstoffen im Fokus von Forschern und Onkologen.
Über Jahrzehnte hinweg waren Krebsimpfstoffe im Entwicklungsstadium mehrfach gescheitert; der Erfolg in der Phase-III-Studie bleibt daher ein Meilenstein.
Aktuell führen Moderna und Merck auf der Basis dieser personalisierten Impfstoff-Plattform Erweiterungsstudien zu mehreren Krebsarten durch, darunter Lungenkrebs, Blasenkrebs und andere Tumorformen.
Da die Technologie Impstoffe anhand der genetischen Merkmale jedes einzelnen Tumors maßschneidern kann, gilt sie in der Branche als vielversprechende nächste Generation der Krebstherapie mit breitem Anwendungspotenzial.
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