Ein Teil der klinischen Studiendaten wurde geleakt! Die Aktie von Moderna (MRNA.US) stürzte zeitweise um 25 % ab – die Wall Street sagt, die Markterwartungen seien zu hoch.

Nach Informationen von Smart Finance aus der APP fiel der Aktienkurs von Moderna (MRNA.US) am Donnerstag zeitweise um 25 %, nachdem klinische Studiendaten eines gemeinsam mit Merck (MRK.US) entwickelten personalisierten Krebsimpfstoffs vorzeitig durchgesickert waren, was Investoren zum Verkauf veranlasste. Obwohl die später veröffentlichten vollständigen Daten der Phase-3-Studie zeigten, dass dieser Krebsimpfstoff das Risiko eines Rückfalls oder Todes bei bestimmten Melanompatienten deutlich senkt, fielen die Aktienkurse beider Pharmaunternehmen weiterhin. Analysten an der Wall Street glauben, dass die negative Marktreaktion eher darauf zurückzuführen ist, dass Investoren zuvor überhöhte Erwartungen an den lang erwarteten Krebsimpfstoff hatten, als dass sie von den klinischen Daten selbst enttäuscht sind.

Der personalisierte Krebsimpfstoff mit dem Namen intismeran autogene wird in Kombination mit Mercks Immuntherapie Keytruda verwendet. In der Phase-3-Studie für bestimmte Melanompatienten senkte die Kombination das Risiko eines Krebsrückfalls oder Todes im Vergleich zu Keytruda allein um 42 %.

Gleichzeitig zeigen die Studiendaten, dass die kombinierte Therapie das Risiko einer Ausbreitung des Krebses in entfernte Körperbereiche oder eines Todesfalls um 38 % senkt. Nach zwei Jahren waren etwa 82 % der Patienten, die den Impfstoff zusammen mit Keytruda erhielten, weiterhin am Leben und hatten keinen Melanomrückfall erlitten, während dieser Anteil bei Patienten, die ausschließlich mit Keytruda behandelt wurden, 70 % betrug.

Beide Unternehmen planen, die detaillierten Ergebnisse der Phase-3-Studie offiziell auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Onkologie (ESMO) am Wochenende vorzustellen. Obwohl die Daten den deutlichen klinischen Nutzen der Kombinationstherapie zeigen, scheinen die Investoren dennoch enttäuscht zu sein. Moderna-Aktien fielen am Donnerstag zeitweise um 25 %, Merck verlor ebenfalls über 1 %.

Evan Seigerman, Analyst bei BMO Capital Markets, erklärte am Donnerstag in einem Research-Bericht, dass die Kombinationstherapie klare klinische Verbesserungen beim Rückfall- oder Sterberisiko gebracht habe. Er glaubt, dass die heftigen Kursbewegungen von Moderna eher auf übertriebene Erwartungen der Investoren vor der Veröffentlichung der vollständigen Daten zurückzuführen sind und nicht als Zweifel an der Wirksamkeit der Kombinationstherapie interpretiert werden sollten.

UBS-Analysten erklärten ebenfalls am Donnerstag, dass die Ergebnisse der klinischen Studie insgesamt stark seien und das Vertrauen der Bank in die künftigen Forschungsprojekte des Impfstoffs in der Behandlung von Nieren- und Blasenkrebs stärken. Auch UBS sieht den Kursverfall von Moderna eher in den zuvor hohen Markterwartungen begründet als in unbefriedigenden klinischen Ergebnissen.

Der gemeinsam von Moderna und Merck entwickelte personalisierte Krebsimpfstoff wird vom Markt als potenziell bahnbrechende Therapie betrachtet. Im Gegensatz zu herkömmlichen Impfstoffen muss dieses Produkt individuell an die Tumoreigenschaften jedes Patienten angepasst werden und soll das Immunsystem dabei unterstützen, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Investoren hoffen, dass diese Technologie künftig nicht nur zur Behandlung von Melanomen, sondern auch anderer Krebsarten genutzt werden kann und sich somit ein breiteres kommerzielles Marktpotenzial eröffnet.

Für Moderna ist dieser Krebsimpfstoff besonders wichtig. Nach den Impfstoffen gegen Covid, Grippe und das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) steht das Unternehmen vor der Herausforderung, sein Produktportfolio zu erweitern, wobei der Krebsimpfstoff als potenzieller zukünftiger Wachstumstreiber betrachtet wird.

Die optimistischen Erwartungen haben den Aktienkurs von Moderna bereits stark steigen lassen. Bis zum Donnerstagnachmittag hat die Aktie seit Jahresbeginn um über 530 % zugelegt. Dagegen stieg die Aktie des größeren Unternehmens Merck im gleichen Zeitraum um etwa 41 %.

Die Kommerzialisierung personalisierter Krebsimpfstoffe steht jedoch weiterhin vor Herausforderungen wie komplexen Produktionsprozessen und langen Herstellungszyklen. Da für jeden Patienten ein individuell angepasster Impfstoff benötigt wird, dauert der Produktionsprozess aktuell etwa sechs Wochen. Ob das Produkt künftig schnell und in großem Umfang geliefert werden kann, bleibt ein wichtiger Test für die Kommerzialisierung.

Merck-CEO Robert Davis sagte letzte Woche in einem Interview, das Unternehmen sei davon überzeugt, künftig den Produktionszyklus weiter verkürzen zu können und so mehr Patienten schneller Zugang zur Therapie zu ermöglichen.

Insgesamt zeigt der starke Kursverfall von Moderna die große Diskrepanz zwischen den hohen Erwartungen des Marktes an bahnbrechende Krebstherapien und dem tatsächlichen klinischen Fortschritt. Obwohl die Phase-3-Daten klinisch bedeutsame Behandlungsergebnisse zeigen, sind die Anforderungen der Investoren an neue Daten besonders hoch, nachdem die Aktie dieses Jahr bereits mehrfach gestiegen ist.

Mit der weiteren Offenlegung der vollständigen Studienergebnisse auf der ESMO-Tagung verschiebt sich der Marktfokus auf die langfristige Wirksamkeit der Kombinationstherapie, deren Sicherheit, den weiteren regulatorischen Fortschritt sowie darauf, ob die Technologie des personalisierten Krebsimpfstoffs erfolgreich auf weitere Krebsbehandlungsfelder ausgeweitet werden kann.