United Therapeutics informa que la FDA acepta la presentación suplementaria para Tyvaso nebulizado en IPF

MT newswire2026/09/02 11:36

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07:25 AM EDT, 02/09/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado su solicitud suplementaria de nuevo fármaco para la solución inhalatoria nebulizada Tyvaso, destinada al tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (IPF). La solicitud se basó en los análisis combinados de los resultados de dos estudios de fase 3 que demostraron que Tyvaso nebulizado presentó una "superioridad estadísticamente significativa" frente al placebo, según indicó la empresa. United Therapeutics señaló que espera que la FDA finalice la revisión de la solicitud a finales de abril de 2027.

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