¡Tasa de remisión del 94% en tres años! Datos a largo plazo sobre Tremfya para enfermedad de Crohn de Johnson & Johnson (JNJ.US) muestran resultados positivos
Los datos a largo plazo de dos ensayos clínicos de fase 3 de Johnson & Johnson muestran que los pacientes adultos con enfermedad de Crohn tratados con Tremfya (guselkumab) alcanzaron una tasa de remisión clínica de hasta el 94% en tres años.
Según ha informado Jin Zhi Finance APP, los datos a largo plazo de dos ensayos clínicos de fase 3 de Johnson & Johnson (JNJ.US) muestran que los pacientes adultos con enfermedad de Crohn que reciben tratamiento con Tremfya (guselkumab) alcanzan una tasa de remisión clínica de hasta el 94% en tres años.
Según la información, los participantes de los ensayos GALAXI 2 y GALAXI 3 recibieron primero un tratamiento de inducción con Tremfya y luego un tratamiento de mantenimiento de 100 mg cada ocho semanas o 200 mg cada cuatro semanas, respectivamente. En el grupo con el esquema de ocho semanas, la tasa de remisión fue del 94%, mientras que en el grupo de cuatro semanas fue del 91%.
Además, el 52% de los pacientes del grupo de ocho semanas lograron remisión endoscópica, frente al 61% en el grupo de cuatro semanas.
Al mismo tiempo, el 88% de los pacientes de ambos grupos lograron remisión clínica sin corticoides durante 90 días.
Por otra parte, Johnson & Johnson señaló que los resultados del estudio de fase 3 FUZION muestran que Tremfya puede lograr una remisión sostenida de las fístulas en subgrupos específicos de pacientes con enfermedad de Crohn.
En términos generales, el 28% de los pacientes del grupo de ocho semanas (q8w) y el 27% del grupo de cuatro semanas (q4w) alcanzaron el criterio compuesto de remisión fistulosa completa en la semana 24, mientras que en el grupo placebo esta proporción fue del 10%.
No obstante, entre los pacientes con mayor actividad de la enfermedad intestinal en la línea de base, las tasas de remisión fueron del 30% y 21% en los grupos q8w y q4w respectivamente, y del 0% en el grupo placebo.
Tanto en pacientes que ya habían recibido tratamiento biológico como en aquellos que presentaban o no proctitis al inicio, el grupo tratado con Tremfya mostró una remisión de las fístulas significativamente superior al grupo placebo.
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