Humacyte prévoit de déposer une demande auprès de la FDA pour son vaisseau tissulaire acellulaire conçu pour l'accès à la dialyse

08:52 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) a annoncé lundi son intention de déposer en novembre une demande supplémentaire de licence de produits biologiques auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir l'approbation pour l'utilisation de son vaisseau tissulaire acellulaire conçu pour l'accès à la dialyse. La société a déclaré qu'elle soutiendrait cette demande avec des données issues de trois essais de phase 3, dont une étude dans laquelle les patientes sous dialyse ont bénéficié en moyenne de trois mois supplémentaires sans cathéter par rapport au standard de soins. Humacyte a précisé que le produit avait reçu une autorisation réglementaire en décembre 2024 pour les traumatismes vasculaires. L'action de la société a progressé de 6,4 % lors des échanges avant l'ouverture lundi.