Changement brusque des actions américaines : Mirum s’envole le 9 octobre suite à l’atteinte des objectifs AZURE-1 et à l’approbation de la FDA

Mirum 9 octobre : Analyse de la forte hausse

Mots-clés : Résultats AZURE-1 atteints, Approbation FDA

1. Le 28 septembre, l'entreprise a annoncé que l'étude de phase 3 AZURE-1 de breলovitug avait atteint le critère principal à la 24ème semaine dans les deux groupes de dosage ; les données de la phase 2 à 48 semaines montrent un approfondissement de l'inhibition virale et une augmentation du taux de normalisation des ALT, sans nouveau signal de sécurité observé. La société prévoit de soumettre la demande de BLA au premier semestre 2027.

2. Le 25 septembre, l'entreprise et Incyte ont annoncé que Atebrioz a reçu l'approbation de la FDA américaine pour réduire le volume de nouvelles ossifications hétérotopiques chez les patients FOP âgés de 12 ans et plus ; le médicament devrait être commercialisé aux États-Unis en octobre, Mirum détient les droits mondiaux de développement et de commercialisation.

3. Le 8 octobre, Royal Bank of Canada a relevé l'objectif de cours de Mirum de 135 dollars à 155 dollars et maintenu la note « Surperformance ».

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