Les actions de Biohaven s'envolent alors que la FDA réexamine un médicament destiné au traitement des maladies cérébrales.
路透社2026/10/22 11:5722 octobre - ** L'action de la société pharmaceutique Biohaven (BHVN.N) a augmenté de 43,7 % en préouverture, atteignant 16,88 dollars
** La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la nouvelle demande de mise sur le marché déposée par Biohaven pour le médicament Vyglxia (lien) et l'a intégrée à son processus d'évaluation
** Cette nouvelle demande comprend de nouveaux résultats positifs d'analyses à l'appui concernant le traitement de l'ataxie spinocérébelleuse, une maladie neurodégénérative rare affectant la motricité et l'équilibre
** L'année dernière, l'agence avait refusé d'approuver ce traitement, invoquant des inquiétudes concernant la conception de l'étude, des biais potentiels et des limitations des données (lien)
** L'agence prévoit de convoquer une réunion du comité consultatif afin de recueillir l'avis des parties prenantes externes
** La FDA a fixé au premier trimestre 2027 la date cible pour la décision réglementaire
** À la clôture de la dernière séance, le titre enregistrait une hausse d'environ 4 % depuis le début de l'année
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