Terapi kanker pankreas mengalami terobosan bersejarah! FDA menyetujui obat baru RevMed yang menargetkan kanker pankreas, dengan penjualan diperkirakan akan melebihi 9 miliar dolar AS pada tahun 2032.
Obat oral baru RevMed, daraxonrasib, secara resmi telah disetujui oleh FDA untuk dipasarkan dengan harga tahunan lebih dari 475.000 dolar AS. Ini adalah obat target pertama yang dirancang khusus untuk mekanisme penyakit utama pada kanker pankreas. Uji klinis menunjukkan median kelangsungan hidup pasien hampir dua kali lipat, dari 6,7 bulan menjadi 13,2 bulan. Menurut data American Cancer Society, tahun ini lebih dari 52.000 orang akan meninggal akibat kanker pankreas. Wall Street memperkirakan bahwa penjualan tahunan dapat melampaui 9 miliar dolar AS pada tahun 2032.
Revolution Medicines (RevMed) melalui obat baru untuk kanker pankreas, daraxonrasib, telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk dipasarkan. Ini menjadi obat target pertama yang ditujukan pada mekanisme patogenik molekul kunci penyakit tersebut, menandai salah satu terobosan paling penting dalam bidang pengobatan kanker pankreas selama bertahun-tahun.
Berdasarkan data yang diungkapkan oleh FDA, dalam uji klinis tahap akhir, daraxonrasib meningkatkan median kelangsungan hidup pasien kanker pankreas agresif menjadi 13,2 bulan, hampir dua kali lipat dibandingkan pasien yang menerima kemoterapi (protokol pengobatan standar saat ini) dengan 6,7 bulan.
Pelaksana Tugas Kepala FDA, Kyle Diamantas, menyatakan, "Persetujuan hari ini memberikan pilihan baru yang sangat penting bagi pasien yang menghadapi kanker yang sangat mematikan dan sulit diobati secara historis."
Obat ini dipasarkan dengan nama dagang Rasonque dan memiliki harga tahunan lebih dari 475 ribu dolar Amerika. Indikasi penggunaannya adalah untuk pasien kanker pankreas metastatis yang telah menerima setidaknya satu lini pengobatan sistemik atau tidak cocok menerima pengobatan tersebut.
Setelah pengumuman tersebut, harga saham RevMed naik, pada perdagangan terkini meningkat 2,5%. Sejak awal tahun ini, total kenaikan sudah lebih dari dua kali lipat, dengan nilai kapitalisasi pasar perusahaan melebihi 45 miliar dolar Amerika. Analis Wall Street memperkirakan penjualan obat ini berpotensi melebihi 9 miliar dolar Amerika pada tahun 2032.
Obat oral pertama yang menargetkan protein RAS secara luas
Nilai inti daraxonrasib terletak pada mekanisme kerjanya yang unik.
RAS adalah protein yang sangat terkait dengan pertumbuhan tumor dan mengalami mutasi pada sebagian besar kasus kanker pankreas, namun selama bertahun-tahun para peneliti belum berhasil mengembangkan obat yang secara efektif dapat melawan berbagai varian protein ini. RevMed menggunakan teknologi inovatif "lem molekuler" dengan membungkus dan menghambat protein berbahaya ini, sehingga berhasil menargetkan RAS secara efektif.
Ahli onkologi dari Memorial Sloan Kettering Cancer Center dan penulis utama uji klinis tahap akhir ini, Eileen O'Reilly, mengatakan dalam wawancara sebelum pengumuman FDA, "Ini adalah sebuah kemajuan besar."
Sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari, daraxonrasib juga berpotensi meningkatkan kenyamanan terapi pasien — pasien dapat minum obat di rumah tanpa perlu sering berkunjung ke pusat infus, yang berarti lebih banyak waktu bersama keluarga bagi pasien penyakit yang tidak dapat disembuhkan.
Saat ini RevMed juga tengah melakukan uji klinis untuk mengeksplorasi kemungkinan penggunaan obat ini pada tahap awal penyakit.
Kebutuhan pasien tinggi, lebih dari 2.000 orang sudah mendapat akses sebelum diluncurkan
Kanker pankreas memiliki tingkat kematian yang sangat tinggi, dengan survival rate lima tahun hanya 13%. Menurut data American Cancer Society, tahun ini lebih dari 67 ribu orang akan didiagnosis kanker pankreas, dan lebih dari 52 ribu orang akan meninggal karena penyakit tersebut.
Minat pasar terhadap obat ini sudah sangat besar sebelum persetujuan resmi. Pada April tahun ini, mantan Senator Amerika Serikat Ben Sasse secara terbuka mengumumkan dirinya didiagnosis kanker pankreas stadium 4 dan sedang mengonsumsi obat ini, membuat daraxonrasib menjadi perhatian luas. Sejak April, harga saham RevMed telah meningkat lebih dari dua kali lipat.
Kebutuhan pasien dan keluarga sangat mendesak selama proses persetujuan. Pada Mei tahun ini, FDA mengizinkan RevMed membuka program akses perluasan khusus, memungkinkan pasien yang tidak memenuhi syarat uji klinis tetap mendapatkan obat. Hingga awal Agustus, RevMed menyatakan telah menyediakan obat kepada lebih dari 2.000 pasien melalui program ini.
Penilaian super-cepat dari FDA, harga resmi belum diumumkan
Dalam proses pengawasan regulasi, daraxonrasib juga memperoleh status "penilaian super-cepat" di bawah program voucher baru FDA, yang dirancang untuk mempercepat persetujuan obat yang berpotensi besar.
FDA dalam pernyataannya menyebutkan bahwa penilaian kali ini selesai 6,5 bulan lebih cepat dari batas waktu yang ditetapkan secara hukum.
Indikasi yang disetujui oleh FDA juga mencakup kelompok pasien yang tidak cocok menerima pengobatan sistemik. FDA menyoroti bahwa efek samping yang diketahui dari obat ini termasuk ruam kulit dan sariawan.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
DA Davidson menaikkan target harga untuk Micron Technology menjadi 3000 dolar AS
BUZZ-Saham tambang emas turun karena penguatan dolar menekan harga emas; Risalah pertemuan Federal Reserve menjadi sorotan
Pada 7 Oktober, harga saham perusahaan tambang emas yang terdaftar di Amerika Serikat turun pada perdagangan pra-pasar, mengikuti pelemahan harga emas GOL/. Harga emas spot XAU= turun sekitar 1%, menjadi 4.118,7 dolar AS per ons. Penurunan harga emas (link) disebabkan oleh penguatan dolar AS, sementara para investor menunggu risalah rapat Federal Reserve bulan September untuk menilai seberapa besar dukungan pengambil kebijakan terhadap kenaikan suku bunga lebih lanjut GOL/. Saham perusahaan tambang utama seperti Newmont Mining NEM.N dan Barrick Mining ABX.TO, B.N masing-masing turun sekitar 2% dan 1,5%. Saham perusahaan tambang Afrika Selatan, Gold Fields GFI.N, Harmony Gold HMY.N, dan AngloGold Ashanti AU.N yang terdaftar di Amerika mengalami penurunan antara 1,7% hingga 4,5%. Saham perusahaan tambang Kanada, Agnico Eagle Mines AEM.TO, AEM.N, serta Kinross Gold K.TO, KGC.N, semuanya turun 1,9%.
BUZZ-Dilaporkan bahwa Intel masih terlibat dalam proyek Terafab milik Musk, sahamnya langsung naik
Berita terbaru 7 Oktober - Saham produsen chip Intel (INTC.O) naik 0,84% dalam perdagangan pra-pasar ke 113,45 dolar setelah mengalami penurunan selama empat hari berturut-turut dan mencoba untuk bangkit kembali. CEO Intel (INTC), Chen Lifu, mengatakan kepada Bloomberg bahwa perusahaan akan terus melanjutkan proyek manufaktur chip Terafab milik Elon Musk. Laporan ini muncul hanya beberapa hari setelah Musk menyatakan bahwa TSMC 2330.TW dan Terafab telah membahas potensi kerja sama. Terafab adalah pabrik manufaktur chip yang direncanakan oleh Elon Musk, bertujuan untuk memproduksi chip AI bagi Tesla TSLA.O dan SpaceX SPCX.O. Pada hari Sabtu lalu, Musk mengatakan bahwa diskusi terkait masih pada tahap awal, dan menambahkan bahwa mungkin akan ada hasil. Namun pada hari Rabu, ia menyatakan bahwa TSMC tidak akan mengoperasikan fasilitas produksi chip AI Terafab. Intel dan Tesla belum segera menanggapi permintaan komentar dari Reuters di luar jam kerja normal. Hingga penutupan perdagangan sebelumnya, harga saham Intel (INTC) telah naik lebih dari tiga kali lipat sejak awal tahun ini. Namun, saham tersebut turun total 6,4% dalam empat hari perdagangan terakhir. Sementara itu, harga saham produsen chip utama lainnya menurun, dengan Nvidia NVDA.O dan AMD AMD.O masing-masing turun 0,6% dan 1,8%.
Laporan eksklusif - Sumber mengatakan, Apollo telah mengajukan tawaran yang tidak mengikat untuk perusahaan energi Jerman Uniper
Menurut dua sumber yang mengetahui langsung, Apollo Global Management telah mengajukan penawaran non-mengikat untuk Uniper, perusahaan energi milik pemerintah Jerman, sehingga bergabung dengan daftar penawar terhadap salah satu perusahaan utilitas publik terbesar di Jerman. Pihak calon pembeli harus mengajukan penawaran indikatif untuk Uniper sebelum 21 September. Pada 2022, Uniper menerima dana talangan dari pemerintah Berlin sebesar 13.5 milyar euro (15.1 milyar dolar AS). Sebelumnya Reuters melaporkan bahwa penjualan Uniper bisa bernilai sekitar 10 milyar euro, yang akan menjadi salah satu transaksi utilitas terbesar di Eropa pada tahun ini. Kementerian Keuangan Jerman mengawasi 99.12% saham Uniper yang dimiliki pemerintah Berlin, dan menerima nasihat dari UBS dan JPMorgan. Pemerintah berencana menjual hingga 74.12% saham perusahaan energi tersebut. Konsorsium yang terdiri dari Brookfield dan CPPIB Kanada, serta perusahaan energi Ceko EPH yang dikendalikan oleh miliarder Daniel Kretinsky, telah mengajukan penawaran indikatif, menurut laporan Reuters. Salah satu sumber mengatakan bahwa Equinor dari Norwegia serta konsorsium yang terdiri dari KKR dan pesaing Jerman RWE juga ikut mengajukan penawaran. Seorang sumber yang turut dalam negosiasi mengatakan para penawar yang berhak masuk ke tahap berikutnya akan diberitahu dalam beberapa pekan ke depan. Para sumber tersebut meminta anonimitas karena mereka tidak berwenang untuk berbicara secara publik. Apollo, Uniper, dan KKR menolak memberikan komentar. Equinor belum memberikan tanggapan. (1 dolar AS = 0.8933 euro)
Harga kripto
Lainnya
