BUZZ-FDA tidak memiliki kekhawatiran besar terhadap deteksi kanker, saham Grail melonjak

21 September - ** Saham perusahaan deteksi kanker Grail (GRAL.O) naik 34,6% menjadi 108,71 dolar AS, mencapai level tertinggi dalam tujuh bulan terakhir

** Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) merilis dokumen ringkasan yang menunjukkan bahwa tes skrining multi-kanker Galleri milik Grail tidak memiliki masalah keselamatan atau teknis yang signifikan

** Diskusi panel ahli FDA berfokus pada label produk, serta apakah data yang ada cukup untuk mendukung klaim "deteksi dini" secara jelas

** Analis RBC Capital Markets menyatakan bahwa dokumen tersebut “menguntungkan prospek persetujuan Galleri”, karena pertanyaan “utama berpusat pada masalah pelabelan, bukan efektivitas dan keamanan inti tes”

** Perusahaan sekuritas Piper Sandler menilai perkembangan ini “menguntungkan GRAL”, dan memperkirakan akan memperoleh “suara setuju”

** Tes darah Galleri dapat mendeteksi biomarker lebih dari 50 jenis kanker, sebagai pelengkap metode skrining kanker tunggal yang sudah ada

** Komite penasihat FDA dijadwalkan mengadakan rapat pada hari Rabu

** Hingga penutupan perdagangan sebelumnya, saham ini telah naik 24,45% sejak awal tahun

(Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menyediakan terjemahan otomatis dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis dapat mengandung kesalahan atau tidak mencakup konteks yang dibutuhkan, Reuters tidak menjamin akurasi teks terjemahan otomatis dan hanya menyediakannya demi kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas segala kerugian atau kehilangan akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)