United Therapeutics annuncia che la FDA ha accettato la presentazione supplementare per il Nebulized Tyvaso nell'IPF

07:25 AM EDT, 09/02/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) ha annunciato mercoledì che la US Food and Drug Administration ha accettato la sua domanda supplementare per un nuovo farmaco relativa alla soluzione per inalazione nebulizzata Tyvaso per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica, o IPF. La domanda si è basata sulle analisi combinate dei risultati di due studi di fase 3 che hanno dimostrato che la soluzione nebulizzata Tyvaso ha mostrato una "superiorità statisticamente significativa" rispetto al placebo, secondo quanto riferito dall'azienda. United Therapeutics ha dichiarato di aspettarsi che la FDA completi la revisione della domanda verso la fine di aprile 2027.