Versione aggiornata 1-La terapia contro il cancro a mRNA di BioNTech non ha raggiunto il primo obiettivo nello studio clinico sui tumori della testa e del collo.

Aggiornato l'andamento del titolo e aggiunti dettagli e commenti degli analisti nei punti 5 e 6

Reuters, 13 ottobre - BioNTech (22UAy.DE) ha annunciato martedì che la sua terapia immunitaria sperimentale con mRNA per pazienti affetti da tumore della testa e del collo non ha raggiunto il primo obiettivo principale nella sperimentazione clinica di fase intermedia-avanzata.

Le azioni quotate negli Stati Uniti di questa azienda farmaceutica sono scese di quasi il 3% nelle negoziazioni del mattino.

• Lo studio ha valutato il farmaco BNT113 in combinazione con il farmaco antitumorale Keytruda di Merck MRK.N (nome chimico Pembrolizumab) per il trattamento di pazienti con carcinoma squamocellulare avanzato della testa e del collo (HNSCC) correlato al virus HPV16.

• Rispetto all’uso di Keytruda da solo, la combinazione non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione (PFS), la misura del tempo in cui la malattia dei pazienti non peggiora.

• L’analista di Citi, Geoffrey Meacham, ha dichiarato: “Anche se i risultati sono deludenti, il carcinoma squamocellulare della testa e del collo (HNSCC) è una malattia eterogenea e caratterizzata da una significativa immunosoppressione, il che rende difficile, anche indirizzando il virus HPV16, ottenere un’efficacia migliore rispetto al Pembrolizumab.”

• BioNTech ha comunicato che continuerà la sperimentazione secondo le raccomandazioni del comitato indipendente di monitoraggio dei dati, per valutare il secondo obiettivo principale—la sopravvivenza globale (OS)—e determinare se la terapia possa aiutare i pazienti a vivere più a lungo.

• La sopravvivenza globale è generalmente considerata il “gold standard” nella ricerca oncologica e ci sono casi precedenti in cui immunoterapie contro il cancro hanno ottenuto l’approvazione regolatoria dopo aver raggiunto l’obiettivo OS, pur senza centrare l’obiettivo PFS.

• “Anche se non si raggiunge l’obiettivo PFS, se si ottiene un beneficio OS statisticamente significativo, è comunque possibile considerare i risultati della sperimentazione come positivi”, ha aggiunto Meacham (Geoffrey Meacham).

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