オーストラリア治療用品管理局は通告を発表し、医療技術企業Boston ScientificがAccoladeおよびVisionistシリーズのペースメーカーについて製品補正を実施しており、同時に製品の安全性警告も発表しました。
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今回の対応は特定ロットの機器が対象となっており、企業は患者の安全確保のために積極的な監視と交換のプロセスを開始しています。規制当局は臨床医に対し、影響を受ける機器のシリアル番号を確認し、速やかにメーカーと今後の対応について連絡を取るよう推奨しています。
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