Merck（MRK.US）の抗HIV経口新薬が中国で上市を申請

知通財経APPによると、8月5日、中国国家薬品監督管理局薬品審査センター（CDE）の公式ウェブサイトで、Merck（MRK.US）が申請したドラビリン・イスラトラビル錠（doravirine/islatravir、DOR/ISL）の上市申請が受理されたことが公表されました。CDEの公式ウェブサイトによれば、本製品はすでに優先審査に組み込まれており、予定されている適応症は「成人HIV-1感染症の治療のための完全な２剤併用療法」。現在、安定した抗レトロウイルス療法によりウイルス学的抑制（HIV-1 RNA<；50コピー/ml）を達成し、抗ウイルス治療の失敗歴がなく、ドラビリン耐性に関連する既知の変異を持たない患者が、現在の抗レトロウイルス療法の代替として使用することが対象となっています。