証券会社の見解：Grailのがん検査の進展が複数がん検査市場の見通しを押し上げる

9月24日 - ** がん検査会社Grail（GRAL.O）は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）の外部専門家諮問委員会から支持を得ました（(link)）。この決定は、がんスクリーニング分野において画期的な承認を得る道を切り開くものです。

** 専門家委員会は、7票賛成、2票反対、1票棄権の投票により、Galleriと呼ばれるこの検査手法は発見が難しいがんを検出できるため、50歳以上の成人に適していると認定しました。

** 月曜日以降、委員会の開催前にFDAスタッフが公表したブリーフィング資料で分析性能や安全性に問題が見つからなかったことから、同社の株価は34％以上上昇しています。

明確な好材料

** パイパー・サンドラー（中立評価）は、「Galleri検査の規制パスにとって好材料だが、効果やベネフィット・リスク評価に関して意見の相違があり、臨床的有用性に対する懸念が依然として続いていることを浮き彫りにした」とコメントしました。

** 同社は、FDAが2027年前半に決定を下すと予想しており、連邦メディケアでの適用が広範な普及のカギとなると見ています。

** RBCキャピタル・マーケッツ（「セクター・パフォーマンス」、目標株価：84ドル）は、この賛成投票はGrailにとって明らかに好材料であり、Galleriの進展がマルチがん検査（MCD）分野全体の推進力になるだろうとしています。

** TD Cowen（「買い」、目標株価：88ドル）は、専門家パネルによるGalleriの安全性についての評価は「非常に高い」とし、効果については「意見が分かれたがやや肯定的」と述べています。

** 「専門家パネルは、ガイドラインでカバーされている大腸がんや肺がんなどの腫瘍を含む、広範な抗がん適応症への承認を支持しているようです（これは当社にとって前向きな思わぬシグナルです）。ただし、添付文書には効果データの不足や偽陰性・偽陽性に関する多くの注意書きが含まれています」――証券会社

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