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ファイザー(PFE.US)のTukysaが米国で一次治療の乳がん治療に承認されました

ファイザー(PFE.US)のTukysaが米国で一次治療の乳がん治療に承認されました

智通财经智通财经2026/10/08 02:43
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Pfizerは水曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、乳がんの特定タイプに対する一次維持療法の一部として、チロシンキナーゼ阻害剤Tukysa(tucatinib)の併用療法を承認したと発表しました。

知通财经APPによると、Pfizer (PFE.US) は水曜日、米国食品医薬品局(FDA)がチロシンキナーゼ阻害剤Tukysa(tucatinib)を特定の乳がんに対する1次維持療法の一部として組み合わせ治療に使用することを承認したと発表しました。

この承認により、TukysaはTrastuzumabおよびPertuzumabによる導入治療を受けたHER2陽性(HER2+)乳がんの成人患者に使用することができます。TrastuzumabおよびPertuzumabは、それぞれRoche (RHHBY.US) がHerceptinおよびPerjetaブランドで販売している2種類の抗がん剤です。

この決定は、PfizerのHER2CLIMB-05 第III相試験データに基づいています。この試験において、TukysaとTrastuzumab、Pertuzumabの併用は、HER2陽性転移性乳がん(MBC)患者で無増悪生存期間という主要評価項目を達成し、安全性も良好でした。

この経口薬はすでに米国で承認されており、進行性のHER2陽性切除不能もしくは転移性乳がん成人患者の後治療選択肢として、化学療法、カペシタビンおよびTrastuzumabと組み合わせて使用できます。

Pfizerは水曜日に株価が1.8%上昇し、年初来で合計18%の上昇となっています。

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免責事項:本記事の内容はあくまでも筆者の意見を反映したものであり、いかなる立場においても当プラットフォームを代表するものではありません。また、本記事は投資判断の参考となることを目的としたものではありません。

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