Nabot ng huling pagsubok ang pangunahing layunin! Plano ng Eli Lilly (LLY.US) na palawakin ang paggamit ng Omvoh para sa paggamot ng ulcerative colitis sa mga bata.

Ayon sa Jinse Finance, inihayag ng Eli Lilly (LLY.US) noong Lunes na, pagkatapos ng matagumpay na huling yugto ng pagsubok ng Omvoh injection para sa mga batang may ulcerative colitis, plano ng kumpanya na humiling ng pagpapalawak ng indikasyon ng paggamot para sa sakit na ito sa bituka.

Ang ulcerative colitis ay isang sakit na nagpapaapoy ng colon. Ayon kay Eli Lilly, batay sa isang taon na resulta ng pagsubok, ang 3rd phase SHINE-2 study ay naabot ang pangunahing layunin—sa mga pasyenteng tumugon sa Omvoh, 50% ang nakamit ang klinikal na remission sa ika-52 linggo. Kabuuang 63 pasyente na may edad 4 hanggang 17, na may katamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis, ang naisama sa pag-aaral; ang mga resulta sa ika-52 linggo ay nagmula sa 52 na pasyente na may edad 6 hanggang 17 na itinuring na klinikal responder.

Sinabi rin ni Eli Lilly na ang kaligtasan ng Omvoh sa pag-aaral ay kapareho ng naitatag na profile ng gamot para sa mga adultong pasyente. Gayunpaman, may 4 na kalahok na nagkaroon ng seryosong adverse events na hindi konektado sa gamot, at may 2 pang pasyente na tumigil sa pag-aaral matapos makaranas ng relapse ng ulcerative colitis.

Sa kasalukuyan, ang Omvoh ay aprubado na sa United States para gamutin ang mga adult na may aktibong ulcerative colitis at Crohn's disease. Plano ng Eli Lilly na isumite ang mga resulta ng pag-aaral na ito sa mga pandaigdigang regulator upang itaguyod ang pagpapalawak ng indikasyon ng Omvoh para gamutin ang ulcerative colitis sa mga bata.