BUZZ-FDA nie zgłosiła poważnych obaw dotyczących testów na raka, akcje Grail gwałtownie wzrosły

21 września - ** Akcje firmy zajmującej się wykrywaniem raka, Grail (GRAL.O), wzrosły o 34,6%, osiągając 108,71 USD, co jest najwyższą wartością od siedmiu miesięcy

** Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała dokumentację, z której wynika, że badanie przesiewowe Galleri firmy Grail, wykrywające wiele typów nowotworów, nie wykazuje istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem ani technicznymi

** Dyskusja zespołu ekspertów FDA koncentrowała się głównie na etykietowaniu produktu oraz na tym, czy obecne dane wystarczają do poparcia jednoznacznego twierdzenia o „wczesnym wykrywaniu”

** Analitycy z RBC Capital Markets stwierdzili, że te dokumenty „są pozytywne dla perspektyw zatwierdzenia Galleri”, ponieważ wątpliwości skupiają się „głównie na etykiecie produktu, a nie na skuteczności i bezpieczeństwie samego testu”

** Broker Piper Sandler uznał, że ten postęp „jest korzystny dla GRAL” oraz oczekuje „głosowania za zatwierdzeniem”

** Test krwi Galleri może wykryć biomarkery ponad 50 różnych rodzajów raka, stanowiąc uzupełnienie dla istniejących badań przesiewowych pojedynczych rodzajów nowotworów

** Komitet doradczy FDA zwoła posiedzenie w środę

** Na zamknięciu poprzedniej sesji giełdowej, akcje wzrosły od początku roku o 24,45%

(W celu ułatwienia osobom nieposługującym się językiem angielskim, Reuters automatycznie przetłumaczył swoje raporty na kilka innych języków. Z uwagi na możliwość wystąpienia błędów w tłumaczeniu automatycznym lub brak potrzebnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tekstu tłumaczenia automatycznego i udostępnia je jedynie w celach informacyjnych. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji tłumaczenia automatycznego.)