BUZZ – Akcje aTyr rosną po osiągnięciu porozumienia z FDA w sprawie planu badań nad zaawansowaną chorobą płuc

24 września - ** Cena akcji firmy biotechnologicznej aTyr Pharma (ATYR.O) wzrosła o 5,6% w handlu przedsesyjnym do poziomu 0,40 USD

** Firma ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła planowany protokół późnej fazy badań klinicznych nad leczeniem ziarniniakowatości płucnej przy użyciu efzofitimodu (jest to zapalna choroba płuc mogąca prowadzić do powstawania blizn w tkance płucnej)

** To globalne badanie obejmie rekrutację około 372 pacjentów i porówna badany lek z placebo

** Głównym celem badania jest poprawa funkcji płuc; kluczowe drugorzędne cele to łagodzenie objawów ze strony dróg oddechowych i poprawa jakości życia

** Firma przewiduje rozpoczęcie związanych z tym badań w IV kwartale 2026 roku oraz rozpoczęcie procesów rejestracyjnych w USA i Europie

** Wcześniej opublikowane dane z podgrup wskazują, że lek wykazuje klinicznie istotną poprawę funkcji płuc u pacjentów z ziarniniakowatością płuc ograniczającą czynność płuc

** Firma informuje, że przyszły rozwój efzofitimodu będzie wymagał pozyskania dodatkowych środków poprzez finansowanie kapitałowe, zadłużenie, partnerstwa lub umowy licencyjne

** Na zakończenie ostatniej sesji giełdowej akcje spadły od początku roku o około 52%

(Aby ułatwić osobom niebędącym rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, Reuters automatycznie tłumaczy swoje materiały na szereg innych języków. Ponieważ tłumaczenia automatyczne mogą zawierać błędy lub nie uwzględniać wszystkich kontekstów, Reuters nie gwarantuje dokładności tekstu tłumaczeń automatycznych i udostępnia je wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji tłumaczenia automatycznego.)