BUZZ-Akcje BridgeBio rosną, ponieważ FDA rozpoczyna priorytetową ocenę leku na karłowatość
路透社2026/10/06 12:176 października – Akcje firmy farmaceutycznej BridgeBio Pharma (BBIO.O) wzrosły w handlu przed otwarciem rynku o 2,5% do 67,80 USD. Spółka poinformowała, że Agencja Żywności i Leków USA (FDA) przyznała priorytetową ocenę jej wnioskowi o zatwierdzenie eksperymentalnego doustnego leku, infigratynibu, do leczenia dzieci z achondroplazją (najczęstszy typ karłowatości). FDA wyznaczyło 4 lutego 2027 roku jako docelową datę decyzji. Wniosek jest oparty na późnym etapie badań klinicznych, które osiągnęły główny i kluczowy cel drugorzędny; dzieci leczone infigratynibem rosły szybciej (skorygowana średnia różnica 1,74 cm rocznie) w porównaniu do tych, które otrzymywały placebo. Lek poprawił również rozpiętość ramion oraz proporcje ciała u dzieci poniżej 8 roku życia; nie odnotowano poważnych skutków ubocznych związanych z lekiem ani przypadków zaprzestania leczenia z powodu działań niepożądanych. BridgeBio planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie w Europie w IV kwartale 2026 roku. Na koniec poprzedniej sesji BBIO odnotowało spadek o 13,5% od początku roku. (Aby ułatwić analizę dla osób nieanglojęzycznych, Reuters automatycznie tłumaczy swoje artykuły na kilka innych języków. Ponieważ tłumaczenia te mogą zawierać błędy lub mogą nie uwzględniać właściwego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności, a tłumaczenia są dostarczane wyłącznie w celu wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z tych tłumaczeń.)
6 października - ** Cena akcji firmy farmaceutycznej BridgeBio Pharma (BBIO.O) wzrosła o 2,5% w notowaniach przed otwarciem rynku, do poziomu 67,80 USD
** Firma poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała ich wnioskowi priorytetową ocenę; wniosek dotyczy zatwierdzenia eksperymentalnego doustnego leku, infigratinibu, do leczenia dzieci z achondroplazją (najczęstszą formą karłowatości)
** Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyznaczyła docelową datę decyzji na 4 lutego 2027 roku
** Wniosek oparty jest na późnej fazie badań klinicznych, które osiągnęły główne i kluczowe cele drugorzędne; dzieci leczone infigratinibem rosły (po korekcie) o 1,74 cm szybciej rocznie niż dzieci przyjmujące placebo
** Lek poprawił również rozpiętość ramion i proporcje ciała u dzieci poniżej 8. roku życia; nie zgłoszono poważnych działań niepożądanych związanych z tym lekiem, ani przypadków przerwania leczenia z powodu skutków ubocznych
** BridgeBio planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie w Europie w IV kwartale 2026 roku
** Na koniec poprzedniej sesji BBIO w tym roku odnotował spadek o 13,5%
(Aby ułatwić osobom nie posługującym się angielskim, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka innych języków. Ponieważ tłumaczenie automatyczne może zawierać błędy lub nie uwzględniać potrzebnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tekstu po automatycznym tłumaczeniu i udostępnia go wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty spowodowane korzystaniem z funkcji tłumaczenia automatycznego.)
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Jefferies: podnosi cenę docelową akcji ConocoPhillips do 174 dolarów
Bitcoin zanotował gwałtowny spadek o prawie 2000 dolarów w ciągu 20 minut, a pozycje long o wartości około 400 milionów dolarów zostały zlikwidowane.
Dane pokazują, że 6 października 2026 roku bitcoin spadł o ponad 5% w ciągu dnia; w ciągu około 20 minut bitcoin gwałtownie spadł o prawie 2,000 dolarów, co spowodowało likwidację długich pozycji lewarowanych o wartości około 400 milionów dolarów.
Nowa gwiazda AI w chmurze wspierana przez Nvidia, Lambda, przyspiesza przygotowania do IPO: w ostatniej rundzie przed debiutem planuje zebrać do 4 miliardów dolarów, przy wycenie wynoszącej 14,5 miliardów dolarów.
Firma cloud computing Lambda wspierana przez Nvidia rozpoczyna ostatnią rundę finansowania przed IPO, planując zebrać do 4 miliardów dolarów.
McDonald's (MCD.US) został pozwany za narzędzie do ustalania cen oparte na AI, oskarżany o wspieranie algorytmicznego zmowy wśród franczyzobiorców w USA
McDonald’s (MCD.US) stoi w obliczu federalnego pozwu sądowego. Pozew zarzuca, że jego narzędzie do ustalania cen wspierane przez sztuczną inteligencję narusza prawo antymonopolowe, ponieważ dzieli się niepublicznymi danymi z franczyzobiorcami, którzy mogą konkurować ze sobą na tym samym rynku.
Ceny krypto
Więcej
