Zaktualizowana wersja: Przeciwnowotworowy lek firmy 3-ArriVent nie zdołał „znacząco” opóźnić postępu choroby, kurs akcji gwałtownie spadł.

Zaktualizowano dane dotyczące kursu akcji i dodano komentarze analityków w akapitach 8 i 10

Christy Santhosh

Reuters, 6 października - ArriVent BioPharma (AVBP.O) poinformowała we wtorek, że jej doustna terapia stosowana w leczeniu rzadkiej postaci raka płuca nie zdołała znacząco opóźnić postępu choroby w zaawansowanych badaniach klinicznych, co sprawiło, że kurs akcji spółki na otwarciu sesji gwałtownie spadł o prawie 60%.

Terapia o nazwie firmonertinib była testowana u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy posiadają mutację genu zwaną insercją eksonu 20 EGFR, mogącą przyczyniać się do rozwoju nowotworu.

Ta mutacja stanowi ok. 0,5% do 1% wszystkich przypadków niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Sam NSCLC odpowiada za ok. 85% wszystkich przypadków raka płuca.

Z oceny niezależnych ekspertów wynika, że zastosowana w badaniu dawka 240 mg leku opracowanego przez ArriVent wydłużyła medianę przeżycia bez progresji choroby do 11 miesięcy, podczas gdy w grupie otrzymującej chemioterapię wyniosła ona tylko 9,5 miesiąca.

Dyrektor generalny, Bing Yao, podkreślił, że poprawa przeżycia bez progresji choroby (czyli czasu, w którym choroba nie pogarsza się ani nie rozprzestrzenia) nie była „znacząca”.

„Te rozczarowujące wyniki nie są tym, czego się spodziewaliśmy, zwłaszcza jeśli chodzi o pacjentów, którzy... pilnie potrzebują skuteczniejszych terapii.”

Firma poinformowała, że analizuje pełny zbiór danych, aby określić najwłaściwszy kierunek rozwoju firmonertinibu, i podkreśliła, że w trakcie badania nie pojawiły się nowe sygnały bezpieczeństwa.

Analityk BTIG, Jeet Mukherjee, wskazał, że głównym powodem niepowodzenia wydaje się być lepszy niż oczekiwano wynik grupy kontrolnej — przeżycie bez progresji wyniosło 9,5 miesiąca, podczas gdy spodziewano się tylko 7,5–8 miesięcy; wynik 11 miesięcy dla firmonertinibu mieścił się natomiast w oczekiwanym zakresie 9–11 miesięcy.

Ponadto firmonertinib jest obecnie testowany w zaawansowanym badaniu klinicznym u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) zawierającym rzadką mutację EGFR PACC w guzie.

„To poważny cios dla terapii mutacji eksonu 20, jednak program PACC wciąż ma oparcie na poziomie klinicznym” – ocenił analityk Clear Street, Kavuri Bohlmann.

Lek uzyskał już zgodę w Chinach na leczenie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) posiadających określone mutacje.

(Aby ułatwić korzystanie osobom nieanglojęzycznym, Reuters udostępnia zautomatyzowane tłumaczenie tego raportu na kilka innych języków. Zautomatyzowane tłumaczenie może zawierać błędy lub nie uwzględniać niezbędnego kontekstu, dlatego Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznego tłumaczenia. Funkcja ta ma wyłącznie charakter pomocniczy. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikłe z korzystania z tłumaczenia automatycznego.)