Amerykańskie akcje Mirum gwałtownie rosną 9 października: AZURE-1 spełnia kryteria + zatwierdzenie przez FDA

Mirum 9 października – analiza gwałtownego wzrostu

Słowa kluczowe: AZURE-1 spełnienie kryteriów, zgoda FDA

1. 28 września firma ogłosiła, że badanie fazy III AZURE-1 preparatu breলovitug osiągnęło główny punkt końcowy w 24. tygodniu dla obu grup dawkowania; dane z 48. tygodnia fazy II wykazują pogłębienie supresji wirusa oraz zwiększenie odsetka normalizacji ALT, przy braku nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Firma planuje złożyć wniosek BLA w pierwszej połowie 2027 roku.

2. 25 września firma oraz Incyte ogłosiły, że Atebrioz uzyskał zatwierdzenie FDA w USA do redukcji objętości nowo powstającej heterotopowej mineralizacji u pacjentów z FOP w wieku 12 lat i powyżej; lek ma zostać wprowadzony na rynek amerykański w październiku, a Mirum posiada globalne prawa do jego rozwoju i komercjalizacji.

3. 8 października Royal Bank of Canada podniósł cenę docelową Mirum z 135 do 155 USD, podtrzymując ocenę „przewyższający rynek”.

(Zastrzeżenie: Ta treść została wygenerowana na podstawie publicznie dostępnych informacji zebranych i podsumowanych przez technologię AI; służy wyłącznie celom informacyjnym i nie stanowi porady inwestycyjnej)