BUZZ-Akcje Biohaven gwałtownie rosną po tym, jak FDA ponownie rozpatruje lek na choroby mózgu

22 października - ** Akcje firmy farmaceutycznej Biohaven (BHVN.N) wzrosły o 43,7% w notowaniach przed sesją, do 16,88 USD

** Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła od Biohaven ponownie złożony (link) wniosek o dopuszczenie nowego leku dla preparatu Vyglxia i włączyła go do procedury oceny

** Ponownie złożony wniosek zawiera nowe, pozytywne wyniki analiz wspierających w leczeniu rdzeniowo-móżdżkowej ataksji, rzadkiej, neurodegeneracyjnej choroby wpływającej na zdolność ruchu i równowagę

** W ubiegłym roku instytucja ta odmówiła zatwierdzenia tej terapii, powołując się na obawy dotyczące projektu badań, potencjalnych błędów oraz ograniczeń danych (link)

** Agencja ta planuje zwołać posiedzenie komitetu doradczego, aby zasięgnąć opinii zewnętrznych interesariuszy

** FDA wyznaczyła pierwszy kwartał 2027 roku jako planowaną datę decyzji o zatwierdzeniu wniosku

** Na zamknięciu poprzedniej sesji notowań akcje wzrosły o około 4% od początku roku

(W celu ułatwienia korzystania osobom niebędącym rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka języków. Ponieważ automatyczne tłumaczenia mogą zawierać błędy lub nie uwzględniać pełnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznie przetłumaczonego tekstu, udostępnianego wyłącznie dla wygody czytelnika. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikłe z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)