Versão atualizada 1 - Correção - Medicamento da Amgen para doenças autoimunes tem sucesso em testes clínicos avançados

Informações sobre o desempenho das ações adicionadas no 1º parágrafo; comentários de analistas incluídos nos pontos 5 e 9.

Christy Santhosh

Reuters, 22 de setembro - A Amgen (AMGN.O) informou nesta terça-feira que seu medicamento experimental para tratar uma doença autoimune que ataca glândulas secretoras do corpo atingiu o objetivo principal de reduzir a atividade da doença em um estudo clínico de estágio avançado. Impulsionadas por essa notícia, as ações da empresa subiram 4% nas negociações pela manhã.

Principais detalhes:

• Na 48ª semana, o medicamento dazodalibep mostrou melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na atividade da doença em pacientes com síndrome de Sjögren de moderada a severa.

• A síndrome de Sjögren provoca secura extensa nos olhos, boca e outras partes do corpo, além de fadiga e dor crônica.

• Segundo o National Institutes of Health dos EUA, essa doença afeta cerca de 1% da população mundial, sendo predominantemente mulheres.

• A Amgen afirmou que a maioria dos eventos adversos observados durante o estudo foi de leve a moderada, com poucos pacientes interrompendo o tratamento.

• De acordo com o analista Matt Phipps, da William Blair, considerando os riscos elevados e os desafios de desenvolvimento do medicamento para síndrome de Sjögren (incluindo uma alta taxa de resposta ao placebo), os resultados do estudo são animadores.

• A Novartis (NOVN.S) e a Johnson & Johnson (JNJ.N) também estão desenvolvendo medicamentos para tratar a síndrome de Sjögren. Atualmente, não há terapias aprovadas para essa doença nos EUA.

• No entanto, analistas ressaltaram que o anúncio deixou de trazer alguns detalhes relevantes para investidores, enfatizando que os resultados completos do estudo precisam ser comparados com o ianalumab da Novartis. A Amgen planeja divulgar dados detalhados do estudo em uma conferência médica a ser realizada em breve.

• A empresa está conduzindo outro estudo clínico chamado OASIZ 303, testando o medicamento em pacientes com síndrome de Sjögren de moderada a severa, e os resultados são esperados para o quarto trimestre de 2026.

• Phipps espera que, para obter aprovação da FDA para o uso do medicamento contra síndrome de Sjögren, sejam necessários dois estudos clínicos de fase avançada com resultados positivos. A Amgen deverá apresentar seus planos regulatórios e de submissão após a divulgação dos resultados do estudo OASIZ 303.

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