As ações da BridgeBio sobem após FDA iniciar revisão prioritária para medicamento contra nanismo

6 de outubro - ** As ações da farmacêutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subiram 2,5% nas negociações pré-mercado, para US$ 67,80

** A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu revisão prioritária ao seu pedido, que busca aprovação do medicamento oral experimental infigratinibe para o tratamento de crianças com acondroplasia (o tipo mais comum de nanismo)

** A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA definiu 4 de fevereiro de 2027 como data prevista para decisão

** O pedido baseia-se em um estudo clínico em fase avançada que atingiu o objetivo principal e secundário essencial; as crianças tratadas com infigratinibe apresentaram crescimento anual (ajustado) 1,74 cm maior em comparação às que receberam placebo

** O medicamento também melhorou a envergadura e proporção corporal de crianças com menos de 8 anos; não foram relatados efeitos adversos graves relacionados ao medicamento ou descontinuações ligadas ao tratamento

** A BridgeBio planeja solicitar aprovação na Europa no quarto trimestre de 2026

** Até o fechamento do pregão anterior, as ações da BBIO acumulam queda de 13,5% em 2023

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