A Pfizer (PFE.US) obteve aprovação nos Estados Unidos para o uso do Tukysa no tratamento de primeira linha do câncer de mama.

De acordo com o aplicativo Zhihui Tong Finance, a Pfizer (PFE.US) anunciou nesta quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou seu inibidor de tirosina quinase Tukysa (tucatinib) como parte de um regime de tratamento combinado para manutenção de primeira linha em certos casos de câncer de mama.

Essa aprovação permite o uso do Tukysa em pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo (HER2+) que receberam tratamento de indução com trastuzumabe e pertuzumabe. Trastuzumabe e pertuzumabe são dois medicamentos anticâncer vendidos sob as marcas Herceptin e Perjeta pela Roche (RHHBY.US).

A decisão foi respaldada pelos dados do estudo de fase III HER2CLIMB-05 da Pfizer. Neste estudo, o Tukysa combinado com trastuzumabe e pertuzumabe para pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo (MBC) atingiu o objetivo primário de sobrevida livre de progressão e apresentou boa segurança.

Este medicamento oral já havia sido aprovado anteriormente nos Estados Unidos como uma opção de tratamento subsequente para adultos com câncer de mama HER2-positivo avançado, irressecável ou metastático, podendo ser usado em combinação com quimioterapia, capecitabina e trastuzumabe.

As ações da Pfizer fecharam em alta de 1,8% nesta quarta-feira, acumulando uma valorização de 18% no ano até o momento.