Cue Biopharma объявила предварительные данные по безопасности и переносимости CUE-401 для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний
В двух не GLP-исследованиях CUE-401 хорошо переносился, не было зафиксировано побочных явлений
Доказательные исследования подтверждают многообещающий доклинический профиль и терапевтический потенциал CUE-401
БОСТОН, Массачусетс, 17 февраля 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс терапевтических биологических препаратов для избирательного взаимодействия и модуляции Т-клеток, специфичных к заболеваниям, для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сегодня объявила о доклинических данных по безопасности и переносимости, которые дополнительно подтверждают доклинический профиль CUE-401, ведущего аутоиммунного продукта компании.
«Мы весьма воодушевлены этими доклиническими данными, которые показали, что CUE-401 хорошо переносился и не вызвал побочных эффектов», — отметил Усман Азам, доктор медицины, президент и главный исполнительный директор Cue Biopharma. «Данные, полученные в этих доклинических исследованиях, представляют собой важное дополнение к растущей доказательной базе, подтверждающей потенциал CUE-401 в качестве первого в своем классе бифункционального толерогенного агента для лечения аутоиммунных заболеваний. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться дальнейшими научными данными и деталями по планируемой заявке на проведение клинических исследований (IND) для CUE-401 в ближайшие месяцы».
Дизайн исследования и основные результаты:
Два отдельных не GLP-исследования на мышах и нечеловеческих приматах (NHPs) оценивали безопасность и переносимость CUE-401 с использованием схемы ступенчатого увеличения дозы, при которой животным еженедельно вводились последовательно возрастающие дозы CUE-401. Введение CUE-401 осуществлялось внутривенно.
Исследование на мышах (n=24, 12 самцов, 12 самок)
- Животные получали возрастающие дозы CUE-401: 1 мг/кг, 3 мг/кг и 10 мг/кг
- Все уровни доз хорошо переносились, побочных эффектов не наблюдалось
Исследование на NHP (n=6, 3 самца, 3 самки)
- Основное исследование: Животные получали возрастающие дозы CUE-401: 0,1 мг/кг, 0,3 мг/кг и 1 мг/кг
- Все уровни доз хорошо переносились в основном исследовании, без негативных наблюдений
- Дополнительное введение: После подтверждения переносимости и безопасности в основном исследовании животным была введена дополнительная доза CUE-401 через неделю: 1 мг/кг (n=2 животных, 1 самка, 1 самец) или 3 мг/кг (n=4 животных, 2 самца, 2 самки)
- Повторное введение CUE-401 в дозе 1 мг/кг переносилось лучше, чем повторное введение в дозе 3 мг/кг
О CUE-401
CUE-401 — это инновационный бифункциональный терапевтический препарат, сочетающий в себе новый домен "дыхательной маски" TGF-бета с клинически подтвержденным мутантом интерлейкина 2 (IL-2) от Cue Biopharma в одном инъекционном биологическом препарате. Дизайн CUE-401 был вдохновлен наукой, удостоенной Нобелевской премии в 2025 году, за роль IL-2 и TGF-бета как ключевых компонентов, помогающих формировать иммунную толерантность за счет регуляции сигнальных путей FOXP3. CUE-401 предназначен для содействия иммунной регуляции и толерантности тремя взаимодополняющими механизмами: 1. Прямая регуляция провоспалительных механизмов посредством TGF-бета, 2. Расширение существующих Treg клеток с помощью IL-2, 3. Конверсия обычных CD4+ T-клеток FOXP3- в индуцированные Treg FOXP3+ через скоординированное предоставление сигналов TGF-бета и IL-2, оба из которых необходимы для de novo индукции экспрессии FOXP3.
О Cue Biopharma
Cue Biopharma — биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс инъекционных биологических препаратов для избирательного взаимодействия и модуляции Т-клеток, специфичных к заболеваниям, непосредственно в организме пациента. Собственная платформа компании Immuno-STAT™ (Selective Targeting and Alteration of T cells) и биопрепараты компании предназначены для использования лечебного потенциала собственного иммунитета организма без побочных эффектов системной иммунной модуляции. CUE-401, ведущий аутоиммунный препарат компании, разработан для выполнения механистической функции как регулятора провоспалительных механизмов, так и мастер-переключателя для дифференцировки регуляторных Т-клеток (Treg) с целью индукции толерантности. Это высокоинновационная толерогенная бифункциональная молекула, сочетающая домен "дыхательной маски" TGF-бета с клинически подтвержденным мутантом интерлейкина 2 (IL-2) от Cue Biopharma в одном инъекционном биологическом препарате.
Головной офис находится в Бостоне, Массачусетс. Руководство компании обладает большим опытом в области иммунологии и белковой инженерии, а также разработки и клинических исследований белковых биопрепаратов.
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Обзор ночных торгов на американском рынке акций | Возобновились опасения по поводу доходности AI, Nasdaq упал более чем на 1%, Micron Technology (MU.US) снизилась более чем на 4%
По итогам торгов индекс Dow Jones вырос на 52,61 пункта (0,10%) и составил 51232,48 пункта; индекс S&P 500 снизился на 36,35 пункта (0,47%) и составил 7765,42 пункта; композитный индекс Nasdaq снизился на 345,35 пункта (1,25%) и составил 27193,34 пункта.
Последние данные о доходах OpenAI вызывают опасения на рынке, акции компаний, связанных с искусственным интеллектом, падают, Nvidia (NVDA.US) снизилась почти на 3%
С учетом того, что последние финансовые данные OpenAI стали известны, рынок вновь испытывает сомнения относительно связи между ростом доходов индустрии искусственного интеллекта и огромными капитальными расходами. Акции американских компаний, связанных с AI, значительно снизились.
Отчет: Apple выпустит первый сенсорный MacBook и новый iPad mini в конце октября
Согласно сообщениям СМИ, Apple планирует выпустить свой первый сенсорный MacBook, новый iPad mini, а также 14-дюймовый MacBook Pro и iMac с чипом M6 примерно 27 октября. Ожидается, что сенсорный MacBook Pro будет оснащён OLED-экраном и поддерживать технологию Dynamic Island. На следующей неделе Apple также планирует представить центр для умного дома, новый HomePod mini и обновлённый Apple TV, продолжая расширять ассортимент аппаратных продуктов и экосистему.
Разница в 20 миллиардов! Доходы OpenAI оказались значительно ниже ожиданий, сектор AI сильно пострадал: акции Oracle упали более чем на 5%, акции Applied Optoelectronics рухнули на 13%.
Последний инвестиционный документ OpenAI показывает, что по состоянию на конец сентября годовой доход "близок к 50 миллиардам долларов", что значительно ниже ранее ожидаемых рынком 70 миллиардов долларов; разница в цифрах связана с различными методами расчёта, однако это всё же пошатнуло уверенность рынка в высокой спросе на AI. Акции Nvidia упали примерно на 3%, облачные сервисные компании Nebius и CoreWeave снизились более чем на 7%, акции Coherent, занимающейся оптической связью, упали на 7%.
Цены на крипто
Далее
