Allarity Therapeutics начала лечение первых пациентов в финансируемом VA исследовании фазы 2, направленном на мелкоклеточный рак легких с высоким неудовлетворённым спросом

    

• Stenoparib оценивается в комбинации с темозоломидом на предмет клинической пользы при рецидиве мелкоклеточного рака легкого
  
  
  
• Испытание полностью финансируется Департаментом по делам ветеранов США и открыто для набора пациентов в 11 VA-центрах по всей стране

• Рецидивирующий SCLC остается областью с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью
  без эффективных вариантов лечения
  
  
  

18 февраля 2026 — компания Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” или “Компания”) (NASDAQ: ALLR), находящаяся на второй фазе клинических испытаний, занимающаяся разработкой stenoparib (2X-121) — отличающегося двойного ингибитора PARP и WNT — сегодня объявила, что первые пациенты получили дозы stenoparib и темозоломида в финансируемом VA исследовании фазы 2 для лечения рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого (SCLC).

Это исследование проводится в сотрудничестве с Департаментом по делам ветеранов США (VA) и полностью финансируется через Специальную панель VA по вопросам прецизионной онкологии. Набор пациентов продолжается в 11 медицинских центрах VA по всей территории США.

Stenoparib предлагает уникальный механизм действия, который одновременно нарушает восстановление ДНК и ингибирует онкогенную сигнальную цепь WNT/Beta Catenin. Предполагается, что это двойное действие может усилить повреждающий ДНК эффект темозоломида, а также сдерживать путь WNT, который часто ассоциируется с лекарственной устойчивостью и агрессивным течением запущенных форм рака, таких как рецидивирующий SCLC.

«Мы рады сообщить, что эти пациенты уже получили первые дозы stenoparib в комбинации с темозоломидом. Нас воодушевляют темпы набора, что отражает интерес к этой комбинации и значительную неудовлетворенную медицинскую потребность при рецидивирующем мелкоклеточном раке легкого», — сказал Томас Йенсен, генеральный директор Allarity Therapeutics. «Ранее комбинация ингибиторов PARP и темозоломида показывала хорошие ранние результаты, но была серьезно ограничена токсичностью ингибиторов PARP первого поколения при комбинации с темозоломидом. Клинический опыт применения stenoparib на сегодняшний день показал, что он хорошо переносится и, следовательно, может быть идеальным препаратом для комбинированной терапии с темозоломидом при рецидивирующем SCLC».

В отличие от ингибиторов PARP предыдущих поколений, которые имеют ограниченное применение при SCLC из-за дозоограничивающей гематологической токсичности, благоприятный профиль безопасности stenoparib может позволить более переносимую и продолжительную комбинированную терапию. Эта комбинация с темозоломидом, алкилирующим химиотерапевтическим агентом, разработана для максимизации гибели опухолевых клеток при снижении риска токсичности.

Согласно данным, более 218 000 американцев ежегодно диагностируются с раком легких, и примерно 12% случаев составляют мелкоклеточный рак легкого (SCLC).

Почти 60–70% пациентов с SCLC имеют распространенную стадию заболевания на момент постановки диагноза. Несмотря на наличие одобренных препаратов второй линии, данные свидетельствуют, что только 40% получают терапию второй линии, при этом медиана продолжительности лечения составляет менее двух месяцев, что подчеркивает продолжающуюся неудовлетворенную потребность при рецидивирующем SCLC.

Способность stenoparib проникать через гематоэнцефалический барьер добавляет клиническую значимость в лечении SCLC, где метастазы в мозг являются частым и трудно поддающимся лечению осложнением.

Stenoparib — это перорально доступный маломолекулярный двойной ингибитор PARP1/2 и tankyrase 1/2. В настоящее время tankyrase привлекают значительное внимание как перспективные терапевтические мишени для лечения рака, в первую очередь из-за их роли в регуляции сигнального пути WNT. Нарушение сигнального пути WNT/β-катенина связано с развитием и прогрессированием различных видов рака. Ингибируя PARP и блокируя активацию WNT, уникальное терапевтическое действие stenoparib демонстрирует потенциал как перспективного препарата для лечения многих видов рака, включая рак яичников, мелкоклеточный рак легкого и колоректальный рак. Allarity получила эксклюзивные глобальные права на разработку и коммерциализацию stenoparib, который изначально был разработан Eisai Co. Ltd. и ранее был известен как E7449 и 2X-121. Allarity ведет два протокола клинических исследований фазы 2 stenoparib у пациентов с раком яичников. В первом протоколе пациенты, получившие 2+ линии терапии, были включены на лечение stenoparib дважды в день. Этот протокол закрыт для набора, но продолжается для пациентов, которые продолжают получать пользу от терапии. Обновленные данные этого исследования были представлены на специальной конференции AACR по прогрессу в лечении рака яичников. Поскольку данные получены в ходе продолжающегося исследования, анализы могут изменяться по мере его завершения. Измененный протокол, направленный на использование клинического опыта с stenoparib у пациентов с платинорезистентностью, начал набор пациентов этим летом. Этот протокол включает только платинорезистентных или непригодных к платине пациентов и разработан для ускорения клинической разработки stenoparib до получения одобрения FDA.


Allarity использует свой специфичный для препарата DRP  для отбора тех пациентов, чья сигнатура экспрессии генов в опухоли указывает на высокую вероятность пользы от конкретного препарата. Скрининг пациентов до начала терапии и лечение только тех, кто имеет достаточно высокий DRP-индекс для данного препарата, может повысить эффективность терапии. Метод DRP основан на сравнении чувствительных и резистентных линий человеческих раковых клеток, включая транскриптомную информацию клеточных линий, в сочетании с клиническими фильтрами биологии опухоли и результатами предыдущих клинических испытаний. DRP основан на профилях экспрессии мРНК из биопсий пациентов. Платформа DRP  показала способность статистически достоверно предсказывать клинический результат терапии у онкологических пациентов по данным множества клинических исследований (ретроспективных и проспективных). Платформа DRP, которая может быть полезна при всех типах рака и запатентована для десятков противораковых препаратов, широко освещена в рецензируемой научной литературе.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) — биофармацевтическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке персонализированных методов лечения рака. Компания фокусируется на разработке stenoparib, нового ингибитора PARP/tankyrase для пациентов с раком яичников на поздних стадиях, используя свою технологию DRP  для разработки компаньон-диагностики, которая позволяет отбирать пациентов с наибольшей ожидаемой клинической пользой от stenoparib. Штаб-квартира Allarity находится в США, исследовательская лаборатория — в Дании. Компания стремится решать значимые неудовлетворенные медицинские потребности в лечении рака. Для получения дополнительной информации посетите .

###

Вложение

• Пресс-релиз Allarity Therapeutics: первые пациенты в исследовании фазы 2, финансируемом VA