Profusa получила заказы на покупку системы мониторинга кислорода в тканях Lumee и повысила прогноз доходов на 2026 год

БЕРКЛИ, Калифорния, 19 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” или “Компания”) (Nasdaq: PFSA), коммерческая компания в сфере цифрового здравоохранения, разрабатывающая новое поколение технологической платформы для непрерывного мониторинга биохимии человека, объявляет о получении нескольких заказов на систему мониторинга кислорода в тканях Lumee™ от растущей сети европейских дистрибьюторов и ведущих врачей-экспертов. Благодаря сильному основному рыночному спросу Profusa увеличила свои внутренние прогнозы и, соответственно, повышает диапазон прогноза по выручке на 2026 год до $1,5 млн – $3 млн по сравнению с ранее объявленным диапазоном от $500 тыс. до $2 млн.

«Наша команда сосредоточена на построении коммерческих операций и расширении покрытия европейского рынка через дистрибьюторов и ведущих врачей-экспертов. За последние два месяца ведущие сосудистые хирурги представили положительные данные клинических исследований, проведённых в США, на 2026 Leipzig Interventional Course в Германии и 2025 Paris Vascular Insights во Франции. Эти положительные результаты продолжают подтверждать клиническую ценность Lumee Oxygen для лечения хронической ишемии конечностей (CLTI). Импульс в клиническом сообществе нарастает. Мы считаем, что хирурги заинтересованы во внедрении Lumee Oxygen в свои процедуры. Хирурги и дистрибьюторы уже разместили заказы в ожидании одобрения регуляторов, которое ожидается уже в апреле 2026 года. Ранее мы получили одобрение CE Mark по предыдущей европейской регуляторной схеме; однако возможность выполнения этих заказов зависит от завершения перехода к соответствию Европейскому регламенту по медицинским изделиям, который, как ожидается, компания завершит во втором квартале 2026 года. Наша операционная команда уже формирует запасы для поддержки ожидаемого спроса и обеспечения генерации выручки в начале второго квартала 2026 года.

«Мы считаем, что благодаря быстрому внедрению продукта Lumee Oxygen среди хирургов Европы и недавно объявленному сотрудничеству с Mayo Clinic, мы хорошо подготовлены к возможному выходу на рынок США уже в конце 2026 года. С дополнительным вниманием к нашему направлению исследований в здравоохранении, мы ожидаем наращивания выручки в течение всего 2026 года.

«Учитывая спрос, приведший к заказам на Lumee Oxygen в Европе, и прогресс в области исследований в здравоохранении, мы увеличили внутренние прогнозы по выручке и повышаем диапазон прогноза по выручке на 2026 год до $1,5 млн – $3,0 млн. Мы продолжаем отмечать прогресс в коммерциализации и воодушевлены нашим будущим ростом», — сказал доктор философии Бен Хван, председатель совета директоров и генеральный директор Profusa.

Profusa планирует предоставить обновленную информацию по поводу европейского одобрения CE Mark через GMED в соответствии с EU Medical Device Regulation (MDR) в 1 квартале 2026 года, что будет способствовать началу отправки продукции с 2 квартала 2026 года.

Базирующаяся в Беркли, Калифорния, компания Profusa — коммерческая компания в сфере цифрового здравоохранения, возглавляемая визионерами-учёными, опытной управленческой командой и советом директоров мирового уровня, занимающаяся разработкой нового поколения сенсоров, интегрируемых в ткани, для обнаружения и непрерывной передачи медицинских данных для личного и профессионального использования. Благодаря своим долговременным, инъекционным и доступным по цене биосенсорам и интеллектуальной платформе данных, Profusa стремится предоставить людям персонализированный биохимический профиль, основанный на данных, которым могут доверять врачи.

“LUMEE”, “PROFUSA” и логотип PROFUSA являются зарегистрированными товарными знаками Profusa Inc. в Соединённых Штатах, Канаде, Европейском Союзе, Китае, Японии, Южной Корее и Австралии.

Для получения дополнительной информации посетите