Radiopharm Theranostics впервые применяет дозу пациенту в рамках клинического исследования фазы 1/2a препарата BetaBart (RV-01)

Первое радиотерапевтическое средство, разработанное Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm Theranostics и MD Anderson Cancer Center 

Доклинические исследования на животных препарата BetaBart (RV-01) продемонстрировали уменьшение опухоли и увеличение выживаемости

СИДНЕЙ, 24 февраля 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) — Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, «Radiopharm» или «Компания»), биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся разработкой инновационных радиофармацевтических препаратов для лечения онкологических заболеваний с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью, сегодня объявила о введении первой дозы пациенту в рамках первого в мире (FIH) клинического исследования 1/2a фазы препарата 177Lu-Betabart (RV-01).

Клиническое исследование 1/2a фазы представляет собой исследование по повышению и расширению дозы 177Lu-BetaBart, направленное на оценку безопасности, биораспределения и радиационной дозиметрии 177Lu-BetaBart, а также его предварительной противоопухолевой активности. Исследование также определит рекомендуемую дозу 177Lu-BetaBart для будущих исследований. Это средство было разработано Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm и The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

177Lu-Betabart — это Lu

-меченная инженерная моноклональная антитела, разработанная с высокой аффинностью к изоформе 4Ig B7-H3. B7-H3 — это молекула иммунного чекпойнта, которая сверхэкспрессируется в различных типах опухолей и стала перспективной мишенью для иммунотерапии рака на основе антител.

«Введение первой дозы пациенту в исследовании 1/2a фазы 177Lu-BetaBart — важная веха для Radiopharm, поскольку это первый радиотерапевтический агент из нашего совместного предприятия, поступивший в клинику», — сказал Риккардо Каневари, генеральный директор и управляющий директор Radiopharm Theranostics. — 177Lu-BetaBart может стать высокодифференцированным радиотерапевтическим средством для пациентов с агрессивными запущенными солидными опухолями, и мы благодарны нашим партнёрам и участникам этого исследования 1/2a фазы».

«Для нас большая честь ввести первую дозу 177Lu-BetaBart в этом клиническом исследовании 1/2a фазы», — отметил доктор Брэндон Манчини, MBA, FACRO, медицинский директор BAMF Health. — Как ведущий центр клинических исследований радиофармацевтических терапий, мы ценим возможность предложить этот инновационный, первый в своем классе радиотерапевтический препарат для лечения различных рефрактерных солидных опухолей, обеспечивая при этом исключительный уход за нашими участниками клинических испытаний».

В доклинических исследованиях 177Lu-BetaBart продемонстрировал эффективность и селективное связывание с определённой изоформой 4Ig B7-H3, что подтверждает его потенциальное применение при различных показаниях, включая рак предстательной железы, поджелудочной железы, молочной железы и другие солидные опухоли.

О RV-01
RV-01 — первый радиофармацевтический терапевтический агент, разработанный Radiopharm Ventures, совместным предприятием Radiopharm Theranostics и The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 — это терапевтическое средство, конъюгированное с 177Лютецием, нацеленное на B7-H3 — молекулу иммунного контрольного пункта, которая сверхэкспрессируется в различных типах опухолей. Многочисленные доклинические исследования с RV-01 показали уменьшение опухоли и увеличение выживаемости у животных, получавших этот радиотерапевтический агент.

О клиническом исследовании 1/2a фазы
FIH исследование 1/2a фазы (NCT07189871) направлено на определение профиля безопасности, биораспределения, фармакокинетики и радиационной дозиметрии 177Lu-Betabart (RV-01). В исследование планируется включить 61 подходящего участника с подтвержденным гистопатологическим диагнозом кастрационно-резистентного рака простаты, колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого, мелкоклеточного рака легкого, плоскоклеточного рака головы и шеи, рака яичников, рака шейки матки, рака эндометрия, тройного негативного рака молочной железы или плоскоклеточного рака пищевода.

О компании Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics — компания на клинической стадии, разрабатывающая инновационную платформу радиофармацевтических продуктов для диагностических и терапевтических применений в областях с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью. Radiopharm котируется на ASX (RAD) и NASDAQ (RADX). У компании есть портфель уникальных и высокодифференцированных платформенных технологий, включающих пептиды, низкомолекулярные соединения и моноклональные антитела для применения в онкологии. Клиническая программа включает одно исследование 2 фазы и четыре исследования 1 фазы при различных солидных опухолях, включая рак легких, молочной железы и метастазы в мозг.