Humacyte планирует подать заявку в FDA на активацию бесклеточного тканеинженерного сосуда для доступа при диализе

08:52 AM EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) сообщила в понедельник, что планирует в ноябре подать дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), чтобы получить одобрение на использование своего бесклеточного тканевого инженерного сосуда для доступа к диализу. Компания заявила, что поддержит заявку данными трех исследований третьей фазы, включая исследование, в котором пациентки на гемодиализе в среднем находились без катетера на три месяца дольше по сравнению со стандартным лечением. По данным Humacyte, продукт получил регуляторное одобрение в декабре 2024 года для применения при сосудистых травмах. Акции компании выросли на 6,4% на предварительных торгах в понедельник.