Мнение брокеров: Прогресс в разработке рака Grail улучшает перспективы рынка многопрофильного тестирования на рак

24 сентября - Компания по диагностике рака Grail (GRAL.O) в среду получила поддержку со стороны внешней консультативной группы экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (link), что прокладывает путь к потенциально значимому одобрению этого теста в области скрининга на онкологические заболевания.

** Группа экспертов проголосовала 7 «за», 2 «против» и 1 воздержался, признав, что тест под названием Galleri способен обнаруживать трудновыявляемые виды рака, а потому подходит для взрослых в возрасте 50 лет и старше.

** С понедельника акции компании выросли более чем на 34%, после того как в представленных сотрудниками FDA брифингах перед заседанием экспертной группы не было выявлено никаких проблем с аналитической эффективностью или безопасностью теста.

Очевидно позитивно

** Piper Sandler («нейтральный» рейтинг) отметил, что положительные результаты голосования «являются благоприятным фактором для регуляторного пути теста Galleri, хотя различия в оценке эффективности и соотношения пользы и риска подчеркивают сохраняющиеся опасения относительно его клинической пользы».

** Компания ожидает, что решение FDA будет принято в первой половине 2027 года, а покрытие федеральным медицинским страхованием считает ключевым этапом для широкого внедрения.

** RBC Capital Markets («в рамках отрасли», целевая цена: 84 доллара США) отметил, что итоги голосования явно благоприятны для Grail, а прогресс Galleri окажет поддержку всему сектору мультиканцерных тестов (MCD).

** TD Cowen («покупать», целевая цена: 88 долларов США) отметил, что экспертная группа охарактеризовала безопасность Galleri как «исключительную», а оценка его эффективности была «разносторонней (с некоторым позитивным уклоном)».

** «Экспертная комиссия, вероятно, поддерживает предоставление широких онкологических показаний, включая такие опухоли, как колоректальный и рак легких, охваченные рекомендациями (что для нас является неожиданно позитивным сигналом), хотя в показаниях указывается множество оговорок о нехватке данных по эффективности, возможности ложноотрицательных и ложноположительных результатов и др.» — брокерская компания.

(В целях удобства для неанглоязычных читателей Reuters автоматически переводит свои материалы на ряд других языков. Поскольку автоматический перевод может содержать ошибки или быть неполным с точки зрения необходимого контекста, Reuters не гарантирует точность автоматического перевода — он предоставляется исключительно для вашего удобства. Reuters не несет ответственности за любой ущерб или убытки, возникшие вследствие использования функции автоматического перевода.)