Акции Alvotech резко выросли 5 октября: одобрение FDA, расширение производства SIMLANDI и биоаналогичные препараты

Alvotech 5 октября — анализ резкого роста

Ключевые слова: одобрение FDA, расширение производства SIMLANDI, биосимиляры

1. 5 октября 2026 года FDA одобрила дополнительную заявку на лицензию для биологических препаратов AVT02 под американским товарным названием SIMLANDI, разрешив производство активного вещества на второй производственной площадке DSM2 на базе в Рейкьявике. Это удваивает производственные мощности для поставок в США и позволяет гибко распределять производство между DSM1 и DSM2.

2. 5 октября 2026 года Alvotech заявила, что данное одобрение подтверждает, что вопросы FDA по базе в Рейкьявике были решены. DSM2 охватывает весь процесс производства активного вещества, включая клеточную культуру и очистку, и уже одобрена для производства AVT02, AVT03 и AVT05 для европейского рынка.

(Отказ от ответственности: данный материал составлен на основе открытой информации с помощью AI технологий исключительно в информационных целях и не является инвестиционной рекомендацией)