Поздний этап испытаний достиг основного результата! Eli Lilly (LLY.US) планирует расширить применение Omvoh для лечения язвенного колита у детей.

По данным платформы Zhitong Finance APP, Eli Lilly (LLY.US) в понедельник объявила, что после успешного позднего этапа испытаний инъекции Omvoh для детей с язвенным колитом компания планирует добиваться расширения показаний этой терапии для кишечных заболеваний.

Язвенный колит — воспалительное заболевание, поражающее толстую кишку. Eli Lilly, ссылаясь на результаты годового исследования, сообщила, что в исследовании SHINE-2 третьей фазы был достигнут основной критерий эффективности — 50% пациентов, ответивших на лечение Omvoh, достигли клинической ремиссии на 52-й неделе. В исследование были включены 63 пациента в возрасте от 4 до 17 лет с умеренным и тяжелым активным язвенным колитом; результаты 52-й недели получили на основе данных 52 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, признанных клиническими ответчиками.

Eli Lilly заявила, что безопасность Omvoh в этом исследовании соответствует профилю переносимости препарата у взрослых пациентов. Однако у четырех участников возникли серьезные нежелательные явления, не связанные с препаратом, ещё двое прекратили участие после рецидива язвенного колита.

В настоящее время Omvoh одобрен в США для лечения взрослых пациентов с активным язвенным колитом и болезнью Крона. Eli Lilly планирует подать эти результаты исследований мировым регулирующим органам, чтобы ускорить расширение показаний Omvoh для лечения детского язвенного колита.