Roche (RHHBY.US) BTK inhibitörü上市申报 qilmoqda
30-sentyabr kuni Roche (RHHBY.US) e'lon qildi, AQSh FDA uning non-kovalent BTK inhibitori fenebrutinib uchun yangi dori上市 talabi (NDA)ni qabul qildi.
Investing.com ilovasi xabariga ko‘ra, 30-sentabr kuni Roche (RHHBY.US) AQSh FDA tomonidan uning kovalent bo‘lmagan BTK ingibitori fenebrutinib uchun yangi dori ro‘yxatga olish arizasini (NDA) qabul qilganini va unga ustuvor ko‘rib chiqish maqomi berganini e’lon qildi. Bu preparat qaytalanadigan ko‘p martalik skleroz (RMS) va birlamchi progressiv ko‘p martalik skleroz (PPMS)ni davolash uchun mo‘ljallangan. Matbuot relizida aytilishicha, agar tasdiqlansa, fenebrutinib RMS va PPMS uchun birinchi BTK ingibitori hamda birinchi yuqori samarali og‘iz orqali qo‘llaniladigan davolash usuli bo‘ladi.
Fenebrutinib tadqiqot jarayonidagi, kovalent bo‘lmagan, yuqori samarali, yuqori selektiv va orqaga qaytariladigan BTK ingibitoridir. Ushbu dizayn uni butun organizm bo‘ylab ta’sir qilish imkonini beradi va qon-miya to‘sig‘idan o‘tib, markaziy asab tizimi (CNS)ga kirib, surunkali yallig‘lanishni nishonga olish imkonini beradi.
Ushbu ro‘yxatga olish arizasining qabul qilinishi fenebrutinibning keng qamrovli klinik sinov ma’lumotlariga asoslangan bo‘lib, bu ikki RMS indikatsiyasi bo‘yicha III bosqich tadqiqotlari — FENhance 1 va FENhance 2 — hamda bir PPMS indikatsiyasi bo‘yicha III bosqich tadqiqoti FENtrepidni o‘z ichiga oladi.
FENhance 1 va 2 tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, fenebrutinib standart davolash dori vositasi teriflunomiddan ancha samarali bo‘lib, qaytalash tezligini, faol va surunkali miya o‘choqlari sonini sezilarli darajada kamaytirdi.
Mas'uliyatni rad etish: Ushbu maqolaning mazmuni faqat muallifning fikrini aks ettiradi va platformani hech qanday sifatda ifodalamaydi. Ushbu maqola investitsiya qarorlarini qabul qilish uchun ma'lumotnoma sifatida xizmat qilish uchun mo'ljallanmagan.
Sizga ham yoqishi mumkin
AQSh fond bozoridagi o‘zgarish | SuperX AI Technology (SUPX.US) bir mahal 2.5% dan ko‘proq pasaydi va kunning eng past nuqtasi bo‘lgan 6.46 dollarni ko‘rsatdi
SuperX AI Technology aksiyalarining narxi pasaydi, bir vaqtda 2.5% dan ortiq pasayish kuzatildi.
BUZZ-Pacira BioSciences 16.5 billions dollar qiymatidagi Viatris sotib olish bitimida ishtirok etdi
So‘nggi yangiliklar 8-oktyabr – Pacira BioSciences (PCRX.O) aksiyalari 44% ga oshib, oxirgi 3 yildan oshiq vaqt ichida eng yuqori nuqtasi 36.30 dollarni ko‘rsatdi. Agar ko‘tarilish davom etsa, PCRX tarixdagi eng katta bir kunlik o‘sishni qayd qilishi mumkin. Dori-darmon kompaniyasi Viatris (VTRS.O) Pacira BioSciences kompaniyasini 1.65 billions dollar naqd pul evaziga (havola) har bir aksiyani 36.50 dollar bahoda sotib olishni rejalashtirmoqda. Ushbu narx Paciraning yaqinda yopilgan narxi 25.20 dollar bilan solishtirganda taxminan 44.8% ko‘tarilgan. Bu bitim natijasida Paciraning opioid bo‘lmagan og‘riqni davolash Exparel va Zilretta mahsulotlari Viatris portfeliga qo‘shiladi. Viatris aksiyalari 2.6% ga tushdi va 17.04 dollarni tashkil etdi. JPMorgan: “Biz bu sotib olish Viatrisning umumiy moliyaviy holatini qisqa va uzoq muddatda sezilarli darajada o‘zgartirmaydi deb hisoblaymiz, shuningdek, generik dori vositalarining bozorga kirishi ta’sirida Exparel’ning 2030-yil va undan keyingi savdo hajmi bosqichma-bosqich pasayishini kutamiz,” dedi. Tomonlar bitimni 2026-yil oxirigacha yakunlashni rejalashtirmoqda. Bozor dag‘alliklari hisobga olinsa, PCRX yil boshidan 40.2% ga o‘sdi, VTRS esa 36.8% ga o‘sdi. (Ma’lumot: Reuters avtomatik tarzda bir nechta boshqa tillarga tarjima qilgan. Avtomatik tarjimalar ba’zi xatolarga yoki kontekst yetishmasligiga sabab bo‘lishi mumkin, shuning uchun Reuters ularning aniqligiga kafolat bermaydi va faqat o‘qish uchun qulaylik yaratadi. Avtomatik tarjima natijasida yuzaga kelgan zarar yoki yo‘qotishlarda Reuters javobgar emas.)
Kripto narxlari
Ko'proq
