Biến động trên thị trường chứng khoán Mỹ: Biohaven tăng mạnh vào ngày 22 tháng 10 do FDA chấp nhận đơn đăng ký lại và thuốc điều trị SCA

Diễn giải về đợt tăng mạnh của Biohaven ngày 22 tháng 10

Từ khóa: FDA thụ lý nộp lại đơn, thuốc SCA

Ngày 22 tháng 10 năm 2026, FDA đã chấp nhận đơn tái nộp đánh giá xin phê duyệt thuốc Vyglxiatroriluzole của Biohaven dành cho chứng mất điều hòa tiểu não-tủy sống (SCA); tài liệu nộp lại bao gồm các phân tích mới hỗ trợ tích cực, và FDA đánh giá rằng các phản hồi đã đáp ứng đầy đủ thư trả lời hành động ban hành ngày 4 tháng 11 năm 2025, đồng thời xác định mục tiêu hoàn thành đánh giá vào quý I năm 2027. FDA cũng dự định tổ chức cuộc họp của Ủy ban tư vấn Thuốc hệ thần kinh ngoại vi và trung ương để lấy ý kiến bên ngoài, thời gian cụ thể sẽ được công bố sau.

(Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Nội dung này do công nghệ AI tổng hợp thông tin công khai tạo ra, chỉ nhằm mục đích tham khảo, không cấu thành khuyến nghị đầu tư)