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Das biopharmazeutische Unternehmen Scholar Rock Holding Corp (SRRK) hat kürzlich bekannt gegeben, dass bei der erneuten Einreichung seines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (BLA) erwartet wird, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) innerhalb von 30 Tagen die Annahme abschließt und den offiziellen Prüfungsprozess einleitet.

Das biopharmazeutische Unternehmen Scholar Rock Holding Corp (SRRK) hat kürzlich bekannt gegeben, dass bei der erneuten Einreichung seines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (BLA) erwartet wird, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) innerhalb von 30 Tagen die Annahme abschließt und den offiziellen Prüfungsprozess einleitet.

老虎证券老虎证券2026/03/31 11:16
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Der Überprüfungszeitraum kann voraussichtlich bis zu 6 Monate ab dem Datum der erneuten Einreichung dauern. Das Unternehmen betonte, dass dieser Zeitplan den üblichen FDA-Verfahren für BLA-Anträge entspricht. Wenn die Überprüfung reibungslos verläuft, wird dies den Weg für die weitere Kommerzialisierung der betreffenden innovativen Therapie ebnen.
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